微创火鹰支架引发关注 投资资金加快布局医疗器械

2014-03-26 09:13:13 来源 中国证券网 | 作者
李小兵

  “技术打开世界!”上周末,正当米歇尔·奥巴马在北大演讲中如此慨叹之时,在千里之外上海举行的中国介入心脏病学大会(CIT)上,上海微创医疗推出的一款名为火鹰的心脏支架产品Firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统,正以其独有的创新技术,开启着世界的大门——经过8年的自主创新和研发,火鹰在获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准后,正式宣布投放市场。

  “这是第一次由中国人独立开发的,在国际心血管疾病治疗领域前沿的产品。”在火鹰上市发布现场,代表着全球冠脉介入界顶级技术的“经导管心血管治疗大会(TCT)”主席、纽约哥伦比亚大学医学中心教授DR. Leon B. Martin表示:“希望将来能把该产品介绍到美国的市场上。”

  这意味着,微创医疗或将实现一次真正的逆袭:将中国人独创的心脏支架技术输出到世界。CIT大会秘书长徐波教授更是将此看作“中国医疗器械行业从仿制时代走向科技自主创新时代的标志。”

  而投资界的思路也在碰撞:“与其投资医药,不如投医疗器械。”资深医疗器械行业投资并购人路石华认为,突飞猛进的中国医疗器械业正在向世界展示其影响力。

  在业界,医疗器械设备是涉及学科交叉最多、技术体系最复杂、技术门槛最高的领域。这一点,在微创医疗火鹰产品上表达的淋漓尽致。“这款产品拥有20多项专利。”火鹰发明者微创冠脉产品研发副总裁唐智荣说。而且,这些专利可以保证火鹰走向世界任何一个国家。

  “这是一款从设计理念上就开始了颠覆性创新的产品。”当天,中国工程院院士、CIT大会主席、中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家高润霖也亲赴火鹰上市发布现场。对此,唐智荣解释:“这就像是农田中将传统的漫灌改造成滴灌的原理一样,即实现了将药只释放到需要的地方。”因为不必要的送药会影响到晚期的安全性。于是,“靶向技术”首次出现在药物支架中。

  而要实现“靶向”功能,“单面刻槽是个非常关键的工艺技术。”DR. Leon说。微创做到了在只有头发丝粗细的网架上的单面刻槽,并且,要保证只给这个槽内填充药物,微创还利用了航天器在登陆月球表面时找寻登陆点的定位技术。

  如此,火鹰成为全球首个单面刻槽工艺支架;它达到了支架有效载药量全球最低的“零冗余”标准;它是第一个有可能缩短介入术后双联抗血小板治疗的国产心脏支架。按照国家新标准,根据1261名患者2年的随访结果,只发生1例血栓事件,证明了其与世界顶级支架的等效性。

  微创的出色表现,也给2014年医疗器械领域的投资活动打开空间。“现在基金都在急着注入。” 投资界人士表示。记者在上海CIT大会上,就看到了一家专注于医疗器械技术投资的基金德诺资本。

  从数字上看,我国医疗器械市场目前份额的65%左右由中低端医疗器械占据;而占35%的高端医疗器械主要分为高端医用设备和植入性器材,后者仍是跨国公司的天下。

  微创的成功让国内资本按捺不住。最近的案例是鱼跃医疗宣布收购华润系的医疗器械企业华润万东和上海医疗器械(集团)有限公司。而中信有意收购一家心脏支架公司的消息近来也在业界流传。“国产器械正在逐渐启动甚至是完成进口替代”的观点,加速了资本对医疗器械行业的追逐。三江资本表示,今年将继续重点布局医疗器械,尤其是以骨科为主的传统医疗器械领域;同创伟业也透露今年会重点关注医疗器械以及基于大数据的移动医疗等。

  而在上海CIT2014大会上,大会秘书长徐波教授希望传递这样的信息:“生物可吸收支架(BRS)将很快来到中国。”徐波说,“我国也在积极开展相关研究,我们不能走简单复制的路,需要自主创新。”企业和资本,因此大有作为。