上海医药产业迎来开放红利 相关配套政策有望加快落地

2018-07-12 17:32:28 来源:上证报APP·中国证券网 作者:祁豆豆

  中国证券网讯(记者 祁豆豆) 继海南深化改革开放为医疗养老产业打开先行先试的窗口后,“上海扩大开放100条”为医疗服务产业释放了更多开放红利。有业内人士接受记者采访指出,上海相比海南有更优质的医疗资源与更成熟的医疗体系,在上海全面推进药品医疗器械进口枢纽口岸建设,争取境外已上市境内未注册的抗肿瘤新药在上海先行定点使用等措施,将加速境外先进药品及医疗器械进入国内市场,有助于为境内医药产业注入更多创新动力,将进一步激发药企提升创新能力。

  “上海扩大开放100条”提出,全面推进药品医疗器械进口枢纽口岸建设,这也是打造更具国际影响力的进口促进新平台的重要任务之一。对此,上海市委、市政府提出6条具体措施,包括争取对临床急需境外已上市且在境内尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药,在上海先行定点使用;对正在开展临床试验的、用于治疗严重危及生命且在境内尚无同品种产品获准注册的医疗器械,争取在上海开展拓展性使用;支持推广“一次进境、分批清关”等柔性入境管理模式,提高药品医疗器械通关效率等。

  记者注意到,“争取”二字成为此次医疗领域开放措施的关键词。上海市发改委副主任朱民昨日在新闻发布会上表示,上海口岸药品的进口已经占到全国的50%以上。今年4月国家明确加快创新药进口上市,根据这个要求,上海市已经形成了关于国外抗肿瘤药在上海定点使用的考虑,分管市领导带队把这个考虑和国家主管部门进行了充分沟通,国家主管部门对上海先行先试给予充分肯定和大力支持。“我们将加快启动相关报批程序。”朱民表示。此外,上海正在根据国家标准积极申报国家级的实验室,更好地发挥上海医疗资源和临床资源丰富的特色,希望能够进一步加快药品和医疗器械的审批。

  上海扩大开放的措施也受到医药企业的肯定和好评。景峰医药董事长叶湘武接受记者采访表示:“境外抗肿瘤新药在上海先行定点使用,可以使上海药企最先接触和了解到国际最先进的抗肿瘤产品情况,有助于企业更精准地投入新药研发。” 据悉,目前景峰医药29个主要研发项目中有10个是抗肿瘤产品,所占研发比例超过34%。其中,公司重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(JZB28项目)已完成一期入组,即将启动三期临床,有望最早实现产业化。该产品是默克的抗癌药爱必妥的仿制产品,未来上市将实现进口替代,造福更多癌症患者。

  从仿制药一致性评价角度来看,叶湘武告诉记者,提高进口药品医疗器械通关效率,加快引进创新药品,将有助于缓解境内药企获取原研参比试剂的痛点,加快仿制药研发进程,全面提升仿制药质量,使老百姓更早地用上国产质优价廉的药品。目前,景峰医药正在积极“走与国际接轨的仿制药产业化道路”,此次上海扩大开放措施将为公司注入更多动力。

  另外,上述医药领域的扩大开放措施也是践行将上海建成“亚洲医学中心城市”重要一步。中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南告诉记者,接下来,上海将出台《加快发展健康服务业的若干意见》,其中包含多达50条内容的健康服务产业政策,有助于进一步推动上海健康服务产业的扩大开放。