长生生物收深交所关注函 被要求说明疫苗停产影响

2018-07-17 20:44:56 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  中国证券网讯 深交所中小板公司管理部7月17日向长生生物下发关注函,要求公司就其全资子公司长春长生日前被国家药品监督管理局查出其冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,且被吉林省局收回《药品GMP证书》等情况进行说明。

  深交所要求长生生物说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额,此次GMP证书被收回的具体原因及实施、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并详细测算此次事件对2018年生产经营可能产生的影响等问题。并要求公司根据此次国家药品监督管理局对其实施飞行检查的具体情况以及公司对相关产品召回的进展,严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。

  当日,长春长生在官网发布声明称,飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已得到有效控制。为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

  有消息称,长生生物此次违规事发是由公司内部生产车间的老员工实名举报所致的,问题主要出在狂犬病疫苗生产过程中的“小罐发酵”环节,即公司为了提高产量,违规使用了较大规格的发酵罐进行。但最终结果需要监管部门认定。

  截至17日收盘,长生生物已连续两日跌停,报收19.89元,跌幅10.00%。当日早间,多家基金公司下调了长生生物的估值,安信基金估值价格调整为16.11元。(张雪)