多家药企新产品获进展 广生堂抗肝癌靶向药临床试验申请获受理
广生堂：抗肝癌靶向药物临床试验申请获受理
中国证券网讯（记者 骆民）广生堂公告，公司于2018年7月24日收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司GST-HG161抗肝癌新药临床试验申请获得受理。抗肝癌新药GST-HG161是公司与上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best in class）肝癌靶向药物，具有全球知识产权。本次新药临床试验申请的成功受理标志着公司开启从仿制药企业向创新药企业的重大转型。
【相关公司】
中国证券网讯（记者 孔子元）海正药业公告，公司收到国家食药监总局颁发的关于瑞舒伐他汀钙片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
中国证券网讯（记者 孔子元）美诺华公告，公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司缬沙坦原料药通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心（简称CDE）技术审评。该药品适用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞。
【行业分析】
经过 2015 年以来新医改向深水区的不断探索，医药行业正在迎来新的竞争规则和发展机遇。随着鼓励创新、优先审评、一致性评价等系列政策开始起效，企业间的竞争正越来越回归产品和服务的本质。
中国抗肿瘤药从2012年的603亿元增长至2016年的1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达到1447亿元，未来十年的市场空间依然很大。
【券商评级】
公司专注于核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售，公司主导产品包括阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦等核苷类抗乙肝病毒药物。公司是目前国内唯一一家同时拥有四大核苷类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业，产品线齐全。
海正药业瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价
中国证券网讯（记者 孔子元）海正药业公告，公司收到国家食药监总局颁发的关于瑞舒伐他汀钙片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症。中国境内该药品的主要生产厂商包括南京正大天晴制药有限公司、浙江京新制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约为41.91亿美元，其中中国销售额约为4.28亿美元。2017年度，公司该药品在国内的销售额约为6,827.80万元。
美诺华缬沙坦原料药通过CDE技术审评
中国证券网讯（记者 孔子元）美诺华公告，公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司缬沙坦原料药通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心（简称CDE）技术审评。该药品适用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞。公司缬沙坦原料药通过CDE技术审评，证明了公司缬沙坦原料药已符合国家相关药品审评技术标准，尚待关联药品制剂一并提出注册申请并被批准且通过GMP认证后方可销售至国内市场。
长江证券：把握医药产业升级脉络，分享龙头成长红利
行业强者恒强逻辑凸显，优质龙头未来增长确定性良好
经过 2015 年以来新医改向深水区的不断探索，医药行业正在迎来新的竞争规则和发展机遇。随着鼓励创新、优先审评、一致性评价等系列政策开始起效，企业间的竞争正越来越回归产品和服务的本质。在新的运行秩序下，我们认为行业内部分化将是必然，强者恒强的逻辑有望凸显。
时至今日，我国的医药产业仍处于较为分散的状态，这也为优质企业提供了良好的成长空间。未来几年，我们认为，行业 10-15%稳定增长叠加龙头市占率提升，板块优质企业的业绩快速增长拥有良好的确定性。
药品篇：从制药大国，迈向制药强国
在药品领域，我们认为，国内制药工业由大变强将是主要政策导向。质量和疗效将成为越来越重要的竞争要素，企业间也将因此发生分化。我们重点看好优质专科药市场的集中度提升和国产创新药的快速兴起两大发展主线。此外，传统中药领域部分具备量价齐升前景的品牌 OTC 亦值得关注。
服务篇：看好药店、专科医疗等高景气领域，关注低估值流通
在泛医疗服务领域，我们认为，药店和专科医疗服务领域的高景气才刚刚开始。相关龙头企业有望在未来较长周期中保持高速增长，建议重点配置。同时，器械领域，部分具备进口替代潜力的优质国产供应商也具有较好投资价值。此外，建议开始关注估值已跌至历史底部的流通板块。
2018 年医药行业中期投资策略，及重点推荐公司
展望 2018 年下半年及未来几年的医药板块投资，我们认为，板块优质企业尤其是一二线龙头仍然将是投资的重点。对应目前板块优质企业估值水平的提升，我们认为主要来源其增长确定性的溢价。在目前估值水平下，我们认为优质企业仍能够不断将业绩增长转化为股价收益，投资价值依然良好。
沿着产业升级脉络，我们重点看好： 1）创新药及配套产业链领域， 重点推荐贝达药业，关注恒瑞医药、凯莱英等； 2）优质专科药企业， 重点推荐普利制药、通化东宝、恩华药业、仙琚制药等； 3）药店及医疗服务领域的龙头企业， 关注老百姓、益丰药房等； 4）中药 OTC、器械等领域， 推荐云南白药，关注安图生物等； 5）此外，建议关注低估值流通，如上海医药、嘉事堂等。
风险提示： 1. 一致性评价等政策执行进度不及预期；2. 创新药研发上市进度不及预期。（长江证券 高岳）
国元证券：免疫细胞疗法将迎来新一轮爆发
投资要点：
抗癌药巨大的市场空间成为药企的必争之地
中国抗肿瘤药从2012年的603亿元增长至2016年的1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达到1447亿元，未来十年的市场空间依然很大。据IMS数据显示，2014年全球用于治疗肿瘤的药物费用为1000亿美元，远高于其他疾病的用药开销，成为全球第一大药物市场。因此，我们认为，被誉为癌症终极治疗手段的免疫治疗将为药企的必争之地。
免疫细胞疗法将迎来新一轮爆发
去年我们出过免疫细胞疗法处于爆发前夜，短短一年时间，行业发生了太多的变化，美国免疫细胞疗法获批后，国内掀起免疫细胞疗法申报潮，6月27日，药明巨诺及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请。这是自2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布，细胞治疗进入标准化和规范化时代后，首个获准IND的以CD19为靶点的CAR-T产品。
医药上半年表现抢眼，免疫细胞疗法有望再提速
回顾上半年，在贸易战、抗癌药降价等利好因素的影响，医药板上半年成为资金避风港，各细分龙头表现抢眼，九价HPV疫苗超预期在国内上市、疫苗股处于风口。下半年，我们认为，在贸易战没有停战的背影下，《我不是药神》上映后，下半年医药板块仍将迎来进口药降价、鼓励国产药企业创新等密集政策出台，长期来看，我们认为鼓励国内创新药发展的政策，将成为行业行情持续的支撑，免疫细胞疗法有望再次提速。
下半年投资策略
我们认为，下半年CAR-T有望在实体瘤领域有突破性进展，其作为癌症治疗手段的价值将被重构；国内免疫细胞疗法将紧跟国际步伐，中国有望实现弯道超车国内行业洗牌加聚，掌握先机的企业有望成为超级“独角兽”；重点推荐佐力药业、开能环保、安科生物。（国元证券 邹翠利）
广生堂：研发投入大，替诺福韦助力公司高增长
广生堂是核苷类抗乙肝病毒药物领域先驱企业
公司专注于核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售，公司主导产品包括阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦等核苷类抗乙肝病毒药物。公司是目前国内唯一一家同时拥有四大核苷类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业，产品线齐全。
替诺福韦已于去年上市并被纳入医保，收入有望迎来快速增长
替诺福韦已于 2016 年完成谈判并降价 67%， 2017 年被成功纳入医保。另外，替诺福韦拥有零耐药、孕妇可用等优势，其 2016 年全球销售额高达 111 亿美元；但在国内，替诺福韦的市场占有率仍较低。 2017 年 7 月 7 日，公司首仿乙肝适应症替诺福韦正式上市， 2017 年共实现销售收入 921.76 万元，占公司营业收入 3.11%， 随着价格下降、新进医保等利好影响，未来该产品收入有望迎来快速增长。
非酒精性脂肪肝和肝癌新药或年内在美申报 IND
公司在与药明康德合作研发非酒精性脂肪肝和肝癌药品的研发方面取得重大成就。新型药物 GST-HG151、 GST-HG161 均计划于 2018 年同时向 CFDA 和美国FDA 递交临床研究(IND)申请。
首次覆盖予以“增持”评级
预计公司 2018-2020 年营业收入分别为 4.06、 5.60、 7.50 亿元，归属母公司股东净利润 0.46、 0.61、 0.80 亿元，折合 EPS0.33、 0.43、 0.56 元/股，对应 PE 分别为 89.06、 68.35、 52.48 倍。目前行业 PE（ TTM，剔除负值）为 41.76倍， 考虑替诺福韦正处于市场拓展期未来收入有望迎来高增长， 同时公司拥有优质的研发管线，可以给与一定的估值溢价， 首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示： 替诺福韦市场拓展放缓； 新药研发风险； 战略效益不达预期。（川财证券 宋红欣 周豫）
