打造全产业链新药研发平台 药明康德争做大健康生态圈“赋能者”

2019-05-14 08:09:07 来源:上海证券报 作者:祁豆豆

  □ 在全球有约54.9万平方米实验室、工厂和办公室,每天进行着超过7000多个化学反应。

  □ 为来自全球30多个国家的超过3500家客户提供服务,覆盖所有全球前20 大制药企业。

  □ 截至2018年12月31日,累计为国内药企完成55个项目的IND申报工作。

  □ 2018年,实现归属于上市公司股东的净利润22.61亿元,同比增长84.2%。

  在登陆A股市场一年的时间里,从扩建生产基地到新建实验室,从自生成长到并购扩张……药明康德前行的每一步都踏实、有力。

  A股上市首年,药明康德为投资者交出一份满意的“答卷”。在营收和净利润双双保持高增长背后,是公司新药研发赋能平台效益的释放,以及大批“长尾”客户集聚。

  “我们希望将自己打造成全球医药健康生态系统中的赋能平台,可以让任何人从概念探索至商业生产整个流程,进行药物发现、开发和生产。” 近日,药明康德联席首席执行官胡正国接受上证报专访,透露出药明康德打造国际领先的开放式能力与技术平台公司的信念和决心。

  如何让药明康德这艘巨轮走得更远、更久?胡正国欣喜地告诉记者,长尾战略是公司未来发展的重要举措。在跨国药企持续增加新药研发投入的同时,以中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者为主的“长尾”客户对CRO和CDMO/CMO需求旺盛,已经成为全球医药创新的重要驱动力。在赋能医药大健康生态圈的路上,药明康德并不是孤帆,大批研发新生力量正向公司汇聚而来。药明康德正马不停蹄,跑出全球医药创新加速度,为全球生物医药公司赋能。

  长尾战略续航高增长

  2019年5月8日,药明康德迎来A股上市一周年。药明康德董事长李革坦言,2018年是全球医药健康产业不平凡的一年,对药明康德也是意义非凡的一年。

  2018年,公司实现营业收入96.14亿元,同比增长23.8%;归属于上市公司股东的净利润22.61亿元,同比增长84.2%。原有客户业务量持续增加以及新增客户的不断拓展,成为公司业绩增长的驱动力。其中,中国客户以及全球生物技术公司的新增需求正逐步放大,形成公司新的增长点。

  中国对医药创新产业的大力支持,正推动国内药企由仿制为主向创新为主进行战略转型。胡正国告诉记者,2018年,公司来自中国客户的收入同比增长超过55%。自2015年加大力度服务中国市场至今,药明康德已为30多家国内医药企业和初创企业提供一体化新药发现和研发服务,2018年助力客户完成27个小分子创新药项目的研究性新药(IND )申报工作,并获得17个项目的临床试验批件(CTA)。截至2018年12月31日,公司已累计为国内药企完成55个项目的IND申报工作,并获得34个项目的临床试验批件。

  中国区实验室已成为药明康德赋能全球医药创新的大本营。据了解,中国区实验室服务涵盖小分子化学药的发现、研发及开发等各个阶段,为全球客户提供合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务等一体化相关服务。2018年,公司中国区实验室服务实现营收51.13亿元,营收占比达到53%。

  客户是公司保持高增长的源动力。2018年,公司新增加客户1400余家,活跃客户超过3500家。在赋能大型跨国制药企业的同时,药明康德开始重视“长尾”客户所蕴藏的巨大潜在市场,并积极拓展长尾战略。

  胡正国向记者介绍称,“长尾”客户是指,包括中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的各类新药研发参与者。根据Frost & Sullivan报告,2017年,全球小型制药公司数量达到7454家,占制药公司总数的76%。而FDA批准新药数量的39%来自小型制药公司。到2022年,预计小型制药公司数量将达到13523家,占制药公司总数的80%,FDA批准新药数量的47%将来自小型制药公司。

  “这些小型制药公司没有精力或足够资本自行建设研发新药所需的实验室和生产设施,却需要在短时间内获得满足新药研发项目所需的多项不同能力,因此药明康德一体化、端到端的研发服务平台,最能够满足其由靶点发现到产品上市的研发服务需求。”在胡正国看来,“长尾”客户已经成为医药创新的重要驱动力之一。

  证券化迈向新里程

  加速赋能全球新药客户的同时,药明康德的证券化也迎来新格局。自去年5月登陆A股市场后,公司迅速启动H股征程。随着去年12月H股顺利发行,公司“A+H”双资本运作平台正式落地。

  公司发行H股募集资金净额逾75亿港元,主要用于全球范围推进能力和规模的建设、外延并购CRO(合同研发服务)及CDMO/CMO(合同研发与生产业务/合同生产业务)公司、投资布局大健康生态圈建设、开发医药健康领域前沿科技、偿还银行贷款、补充运营资金等。

  “H股成功发行也为药明康德拓展大健康领域创新生态打下坚实基础。药明康德将持续深化能力技术平台的建设,以数据驱动和技术驱动来打破医药健康的创新壁垒,为不断涌现的大量新型初创公司、研究机构、科学家、创业者、医院和医生赋能,使其有机会通过药明康德的平台参与创新的各个环节,让更多的新药和健康产品早日进入市场,造福广大病患。”公司表示。

  近期,药明康德证券化之路再动一“子”,牵动市场目光。2015年,药明康德在美股完成私有化,结合业务本身的特点,顺应不同业务发展的需要分别将旗下合全药业、药明生物送入新三板、港交所。今年4月,药明康德公告称,同意子公司合全药业申请从新三板终止挂牌。正值科创板来临之际,市场普遍猜测药明康德是否有意“送子”科创板?

  胡正国对此予以否认。“合全药业是公司小分子药CDMO/CMO服务平台。此次摘牌是为了使得合全药业更专注于长期发展策略并提高运营效率,并可节省不必要的行政及其他挂牌相关成本与开支。摘牌后,合全药业会更加聚焦主业,持续推进小分子创新药一体化CDMO服务平台建设,让平台的能力得到充分释放,更好地服务全球客户。”胡正国强调,合全药业并无其他资本运作计划,此次摘牌将有利于整合药明康德内部资源以更好地服务客户。

  加速度赋能创新药

  客户业务量的快速增长和创新成果的高效转化,离不开药明康德所打造的全球领先的开放式药物研发和生产服务平台。正是通过一体化、端到端的赋能平台,药明康德才能帮助合作伙伴降低新药研发门槛,提高研发效率,并吸引更多的参与者加入新药研发行业。

  在胡正国看来,要实现“让天下没有难做的药,难治的病”,光靠一家或几家药厂的参与是远远不够的。药明康德希望不断增强创新赋能的能力,汇聚全球研发创新力量,打造医疗健康创新生态,吸引更多的参与者加入医药研发行业。

  “建平台是个苦行僧的活儿,我们需要花很多精力资源,加强能力与规模建设,才能向全产业链延伸服务。我们希望打造成全球医药健康生态系统中领先的平台,可以让任何人从概念探索至商业生产整个流程,进行药物发现、开发和生产。”胡正国表示。

  最新数据显示,药明康德在全球有约54.9万平方米实验室、工厂和办公室,每天进行着超过7000多个化学反应。自成立以来,公司为来自全球30多个国家的超过3500家客户提供服务,覆盖所有全球前20 大制药企业。2018年,公司CDMO/CMO服务项目所涉新药物分子超过650个,其中临床III期阶段40 个、商业化生产项目16个。在服务国内客户方面,2018年公司帮助歌礼制药的丙型肝炎新药戈诺卫、和记黄埔的结直肠癌新药爱优特成功获批,成为中国MAH试点开展以来,首个支持获批创新药的受托生产商。

  2019年,公司计划继续在成都、启东、苏州、圣地亚哥及费城等新建或扩建研发中心等。据悉,启东研发中心的首批新实验室已开始运营。

  除内生建设外,药明康德亦注重通过外延并购,增强平台能力。2018年,公司收购一家位于美国德克萨斯的临床试验CRO公司ResearchPoint Global,将临床试验服务拓展到美国,增强了为客户进行创新药中美双报的临床试验服务能力。今年5月6日,药明康德宣布收购美国专注临床数据统计分析的研究服务公司Pharmapace,进一步为创建全球一体化临床研究服务平台奠定基础。

  胡正国向记者表示:“未来的并购主要还是围绕公司的主营业务,聚焦医药研发生产服务的上下游,推进公司平台能力和规模的建设,更好地为客户赋能。”

  “过去企业专注于国内市场。随着创新能力不断提高,将有越来越多企业走向全球市场。”胡正国进一步指出,中国在细胞和基因治疗等新兴领域发展迅速,全球在研项目数量仅次于美国。在这些新兴领域,中国的发展有望和全球同步。

  做对的事,把事做好。胡正国说,药明康德将伴随全球医药创新的加速度,继续做好医药大健康生态圈的“赋能者”。