康弘药业“康柏西普”第三个适应症获批
上证报中国证券网讯（记者 张雪）5月17日，康弘药业发布公告称，其全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液（10mg/ml，0.2ml/支）的《药品注册批件》，批准该药物新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”。
康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的 1 类生物创新药，DME适应症是该药物获批的第3个适应症。此前，康柏西普眼用注射液曾在2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）。另据康弘药业公告披露，该药物的视网膜静脉阻塞(RVO)目前也已处于中国临床III期阶段。
据了解，DME作为糖尿病的主要并发症，是导致工作年龄人群视力丧失的主要原因。DME在亚洲糖尿病患者中的患病率为5%，我国约有580万名患者，是抗VEGF（血管内皮生长因子）药物最大的眼科适应症。2018年全球VEGF眼科用药市场约100亿美元。2018年康柏西普收入8.8亿元，同比增长42%。
目前获批该适应症的抗VEGF药物主要包括继罗氏/诺华的Lucentis（雷珠单抗）、再生元/拜耳的Eylea（阿柏西普）和此次获批的康柏西普。
