第2批临床急需境外新药名单公布 5个品种出局

2019-05-29 15:35:43 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)5月29日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE )公布第二批临床急需境外新药名单,共包括26个品种。与公示阶段的30个品种相比,新增一个罕见病品种药品,原名单中药品减少了5个。

  其中,诺和诺德地特胰岛素注射液退出公示名单,新增诺和诺德NORDITROPIN(somatropin)injection,用于治疗罕见病。该药已经在国内获批进口,商品名为“诺泽”。

  此外,日本第一三共株式社会的Inavir、日本盐野义制药和罗氏联合申报的Xofluza、赛诺菲的Praluent Alirocumab、Santen OY公司Verkazia、诺和诺德地特胰岛素注射液退出名单。