基石药业递交首个新药上市申请
上证报中国证券网讯(记者 张雪)6月3日,基石药业宣布,已通过第三方向中国台湾地区有关部门提交了TIBSOVO(ivosidenib)上市申请,用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)。这是自2015年基石药业创立以来第一个新药上市申请。
TIBSOVO是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,由基石药业的合作伙伴Agios Pharmaceuticals开发。
2018年6月,基石药业与Agios宣布达成独家合作与授权许可协议,推进TIBSOVO在中国大陆及港澳台地区("大中华区")的临床开发与商业化。