恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗拟纳入优先审评程序

2019-06-03 22:56:34 来源:上海证券报·中国证券网 作者:公告解读组

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司的注射用卡瑞利珠单抗近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期10日。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为50,431万元人民币。

  【公司报道

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  上证报中国证券网讯(记者 覃秘)恒瑞医药31日午间公告,公司及子公司苏州盛迪亚生物、上海恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》、《新药证书》,药品名称为注射用卡瑞利珠单抗,为治疗用生物制品1类新药,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。

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