景峰医药氟比洛芬酯注射液即将开展现场检查

2020-02-07 13:12:15 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)景峰医药2月7日午间公告称,公司子公司北京普德康利医药科技发展有限公司(下称“普德康利”)收到《药审中心关于氟比洛芬酯注射液注册现场检查的通知》,同意对普德康利注册受理号为CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品进行现场检查。这意味着,该产品已经完成技术审评,待通过药品生产检查和抽样检验合格,完成国家药品监督管理局的审评后可取得注册批件。

  公告显示,该产品由普德康利委托山西普德药业有限公司注册申报。氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药,可作为芬太尼的替代品,可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性,且无中枢抑制作用,有利于患者的术后恢复。

  对景峰医药而言,该《通知》表明受理号为CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品注册工作取得了重要进展,产品已经完成技术审评,待通过药品生产检查和抽样检验合格,完成国家药品监督管理局的审评后可取得注册批件。

  景峰医药表示,若该产品注册成功,将进一步丰富公司的产品梯队,增强市场竞争力,强化公司市场地位。