三生国健哮喘新药临床试验获批

　　上证报中国证券网讯（记者 祁豆豆）港股三生制药2月25日宣布，旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的重组抗白细胞介素-5（Interleukin-5，IL-5）人源化单克隆抗体注射液（简称“610”）获得国家药监局新药临床试验批准。此次获批后，公司将尽快开展该产品在国内的临床试验患者入组。

　　据了解，610拟用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗。相比标准治疗方法，减少气道嗜酸性粒细胞增多能够更有效地改善哮喘症状和减少急性加重发作的次数。目前，关于减少嗜酸性粒细胞活性的许多研究焦点都集中于同型二聚体细胞因子IL-5。与IL-3和GM-CSF相比，IL-5对免疫系统的影响较小，是理想的分子靶标。因此，阻断IL-5生物效应可作为哮喘靶向治疗的一个策略。

　　《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人数达到4570万。目前在我国临床治疗哮喘的基本方法是抗炎治疗，包括吸入糖皮质激素、β2受体激动剂、白三烯调节剂、抗胆碱药物、磷酸二酯酶抑制剂、茶碱类药物、抗组胺药及其它抗过敏药物等。但这类疗法对于重症哮喘患者仍不能有效地控制症状，甚至需要全身应用糖皮质激素治疗。同时这类疗法可能引发骨质疏松、感染和生长受限等全身性副作用。因此，寻找哮喘治疗的新靶点，减少激素不敏感型哮喘患者急性发作，改善哮喘症状、缓解肺功能，以及提高哮喘患者的生活质量，已成为临床哮喘治疗的新策略。