东方生物储备三款检测试剂助力海外战“疫
上证报中国证券网讯（记者 祁豆豆）2月27日，科创板东方生物公告透露了公司三款新冠病毒检测试剂在欧盟的市场准入最新进展。随着产品获欧盟市场准入，东方生物将为海外抗击疫情注入“中国力量”。
公告显示，东方生物近期开发了三款新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂产品，包括基于胶体金免疫层析法的 2019-nCoV 新型冠状病毒抗原快速检测试纸、以及基于荧光 PCR 平台的 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)。目前产品已经根据欧盟法规由欧盟代表提交备案注册，完成CE认证，可以在欧盟市场进行销售。
针对上述三款产品，公司目前已与奥地利、罗马尼亚、意大利、希腊等欧盟国家的客户签订了新冠病毒诊断系列产品的应急销售订单。截至目前，公司在手的欧盟客户订单合计约35850 美元。公司将在上述订单涉及的产品生产完成后加印CE 标志后向客户发货。
疫情防控对检测试剂的时效和准确率提出考验。钟南山院士2月27日特别提到，除了核酸检测以外，新型冠状病毒的抗体检测包括IgM和IgG。目前国家药监局已于2月22日应急审批通过两个抗体检测试剂盒（胶体金法）。
而东方生物所研发的新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)则具有操作简单、无需仪器、肉眼判读结果、检测时间短等特点。据悉，该试剂单个样本检测时间为2-10分钟。截至目前，公司研发的新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)已在多家医疗机构合计完成了60例样本的临床测试工作。综合报告显示，公司研发的新型冠状病毒抗体检测试剂(胶体金法)的准确率为93.33%。
