石药、恒瑞确认替补供应Celgene的注射用紫杉醇集采市场

2020-03-27 18:51:10 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)3月27日,联合采购办公室受相关供应地区共同委托,经与有关方面沟通,按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》有关规定,原集采中标公司Celgene的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的供应地区由其他中选企业石药集团欧意药业和恒瑞医药替补供应。
  近期,国家药监局在境外生产现场检查中发现,第二批国家组织药品集中采购中选的原研药美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求,存在生产过程无菌保障措施不到位等问题。
  3月25日,国家药品监督管理局发布公告,依法暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。