华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀上市申请获受理

　　上证报中国证券网讯（记者 祁豆豆）4月23日，华领医药发布公告称，公司糖尿病首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）递交的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药。受此消息影响，华领医药盘中最高涨幅突破18%。

　　据了解，多扎格列艾汀是华领医药开发的全球首创糖尿病口服治疗新药，其全新作用机制直击2型糖尿病的根本病因。通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能，多扎格列艾汀能够显著改善2型糖尿病患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗，有效控制2型糖尿病的进展，并且在糖尿病肾病患者中拥有广阔的治疗前景。

　　在推动多扎格列艾汀商业化进程中，去年8月，华领医药与全球医药巨头德国拜耳在中国达成战略合作协议，双方将强强联手，凭借华领医药的创新能力和拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势，使这款全球首创新药尽快造福中国糖尿病患者。去年9月，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的多扎格列艾汀《药品生产许可证》，完成商业化生产准备的核心工作。

　　华领医药创始人、CEO陈力博士表示，很高兴多扎格列艾汀的NDA申请获得了NMPA受理，这对华领医药来说是一个重大的里程碑事件。在全球首创、中国首发的创新道路上，华领医药始终努力站在改革开放的高地和医药创新的前沿，为中国医药产业发展和人民健康贡献力量。