苏州泽璟生物制药股份有限公司2019年度业绩说明会直播结束

尊敬的各位投资者：
　　由于时间关系，本次业绩说明会即将结束，感谢各位投资者的积极参与。
　　我们欢迎大家继续通过各种方式，与我们保持沟通和交流。
　　各位的宝贵意见和建议，对于公司未来的持续发展、以及经营管理都至关重要。
　　公司董事会和管理层将一如既往地勤勉尽责，以出色的业绩回报全体股东和广大投资者的厚爱。
　　最后，我代表泽璟制药再次感谢大家，祝大家生活愉快！
　　今天的会议到此结束，谢谢！

　　接下来公司将对网络端投资者提问以视频直播的形式进行回复，不再进行文字答复，欢迎广大投资者和网友踊跃参与！

　　好，感谢各位的踊跃提问，下面我们进入网络端投资者提问环节。

　　接下来公司将对线上投资者普遍关注的问题以视频直播的形式进行回复，不再进行文字答复，欢迎广大投资者和网友踊跃参与！

　　好，感谢各位，这部分问答环节到此告一段落，下面我们接入电话会议系统，回答线上投资者的提问，请提问的投资者先自我介绍，如果有多个问题，请逐一提问。

　　目前多纳非尼已与多家抗PD-1/PD-L1抗体开展联合治疗研究，包括与君实生物、基石药业、康宁杰瑞等，与每家的合作模式略有不同。例如针对肝癌适应症，因为公司在肝癌领域有比较深入合作的临床医生和临床试验中心等资源，所以肝癌适应症的研究以公司为主导；对于联合研究的其他适应症，由双方成立委员会，资金各自负担，互相配合，资源互相分享。目前各项临床试验正在进行中。
　　谢谢！

　　Q8：多纳非尼与其他公司开展了多项合作开发项目，请问合作模式和进展？

　　对于小分子药物，原料药采用委托生产方式。小分子药物的制剂（片剂、胶囊剂）公司自行生产，公司已经建成小分子药物片剂/胶囊生产车间。
　　对于大分子药物，目前公司已拥有重组蛋白药物生产车间及配套设施，可以满足重组人凝血酶和重组人促甲状腺激素上市初期的生产和销售。
　　同时，公司已经开始筹建二期生产厂房，以满足多个产品上市产业化需要。
　　谢谢！

　　Q7：目前公司多个产品在临床试验中，后续将会逐步上市，请问公司的生产布局安排是怎样的？

　　盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化和重症斑秃适应症在II期临床试验阶段。杰克替尼片治疗特发性肺纤维化、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病和中重度特应性皮炎已获得II期临床试验通知书。盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度皮炎（外用）2019年8月获得临床试验通知书，并已启动I/II期临床试验。
　　谢谢！

　　Q6：请问杰克替尼的临床试验进展如何？

　　GENSUN目前的研发进展顺利，已经申请10多个发明专利，目前正在研发的有多个双/三靶点抗体新药，产品管线比较丰富，且技术水平处于领先地位。
　　目前公司与GENSUN正在就多个双靶点抗体进行合作，公司主要负责中、后期的研发和产业化，增强公司在创新抗体药物领域的竞争力，形成良好的协同效应。谢谢！

　　Q5：子公司Gensun专注于生物大分子药物的研发，目前的研发进展？

　　公司外用重组人凝血酶相比其他止血药物有比较显著的优势，它主要用于各种外科手术过程中小血管出血和渗血的止血，相比其他止血药物纯度更高，疗效更好，安全性更高。Ⅱ期临床试验已经证明了它的安全性和有效性的优势。
　　另外，公司外用重组人凝血酶是利用大型的生物反应器来进行工业化生产的，成本更加可控，在临床推广上也具有更大的潜力。
　　外用重组人凝血酶从去年开始Ⅲ期临床试验，目前进展顺利，公司以2021年递交重组人凝血酶的NDA为目标，积极推进临床试验。
　　外用重组人凝血酶的后期销售将采用自销和合作营销相结合的方式。
　　谢谢！

　　Q4：外用重组人凝血酶相比其他止血药物有哪些优势？目前外用重组人凝血酶Ⅲ期临床试验的情况如何？以及后期的销售策略？

　　如招股书披露，公司募集资金中有14.59亿将投入到研发项目，具体的研发项目已经在招股书和年报里披露，公司将根据研发项目的重要性和进展，有计划地使用募投资金。目前公司募集研发资金加上银行授信能满足日常经营所需，公司主要精力将放在新药研发和药品上市后的市场拓展方面，力争通过自主研发药品上市销售创造良好现金流，提升自我造血能力。
　　谢谢！

　　Q3：公司完成上市募资后，未来研发项目资金投入是否有合理的规划？公司的资金是否能满足需要？

　　氘代技术是药物发现的技术之一，通过该技术使药物变得更加稳定，代谢产物会变少，药物在血液中的有效浓度会提高，毒性下降，疗效提高等，这是它的基本原理。氘代药物要求的技术水准比较高，产业化方面也有挑战性。
　　全球也是近十几年开始氘代药物开发，目前已陆续有公司开发的氘代药物获得批准上市或进入临床后期开发。目前有一家以色列公司做了一个神经方面遗传病的临床药物开发，已获得了美国FDA和中国NMPA的批准。在美国也有多家公司在进行氘代药物的开发，如施贵宝等。国内也有多家公司在研发氘代药物，也已经进入临床开发阶段。
　　在全球来说，公司多纳非尼也是率先进入研发梯队的，像多纳非尼这样已完成大型III期临床试验的并不多，公司是领先的厂家之一。
　　除了氘代技术，公司还拥有多种精准小分子新药研发技术，包括构效关系筛选、计算机辅助模拟设计、新晶型等，在小分子药物领域，公司已经开展除了氘代技术外的其他技术应用，目前公司申请的小分子药物相关专利中，有不少属于非氘代技术，未来这些药物逐步进入公司的后备产品线。
　　谢谢！

　　Q2：请介绍氘代技术在药物开发中的特点，以及全球氘代药物的开发情况？除了氘代技术，公司是否还有其他小分子药物开发技术？

　　按照国家药品审评中心CDE的流程，公司已递交了优先审评的申请，后续将积极配合开展审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，力争尽早获批。
　　公司多纳非尼目前主要用于晚期肝细胞癌的一线治疗，国内市场相对比较复杂，在病人分布上以两端为主，分别是大城市大医院和小城市县级医院，公司目前的销售策略主要针对全国各大医院，尤其是公司前期进行临床试验的医院，这样比较有利于学术推广和销售；同时公司也会考虑和外部销售公司合作，以进一步开拓市场。
　　目前公司商业运营团队主要管理人员已经招聘到位，商业团队骨干均具有丰富的肿瘤药物销售经验，产品上市前将完成整个商业运营团队组建，为产品上市销售做好充分准备。
　　谢谢！

　　感谢盛博士的介绍，下面我们进入本次业绩说明会的互动问答环节，首先公司将对前期收集的、有代表性的问题进行解答。
　　Q1：公司多纳非尼治疗晚期肝细胞癌已经处于申请上市阶段，请问多纳非尼的获批预期及公司在未来商业化运营方面做了哪些准备？

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　　通过刚才的宣传片，相信各位对公司有了进一步的了解，下面有请盛泽林博士详细介绍公司的新药研发和经营管理情况。

　　感谢盛博士的致辞，下面让我们一起，通过观看公司的宣传片，走进公司。

尊敬的各位投资者：
　　大家上午好！
　　我是泽璟制药董事长兼总经理盛泽林，今天，非常高兴能够通过网络与各位投资者进行在线沟通与交流。
　　在此，我谨代表公司，向参加交流活动的各位朋友表示热烈欢迎！向一直关心和支持公司的投资者朋友们表示由衷的感谢！特别要感谢上海证券交易所、上证路演中心给我们提供了这样一个宝贵的交流平台！
　　泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的新药企业。公司以“研发和生产安全有效的优质新药，改善患者的生活质量和延长寿命”为初心和使命。经过11年的发展，公司拥有了领先的技术平台、差异化竞争优势的产品管线、优秀的研发和管理团队、规范化的管理体制。
　　2019年对公司来说，是意义非凡的一年。在这一年，公司顺应国内资本市场改革发展趋势，积极做好科创板上市工作，于2020年1月23日成功登陆科创板，成为国内首家无收入未盈利、以科创板第五套标准上市的企业。2019年，公司的各项业务和经营管理也稳步推进，取得了良好的进展。
　　公司上市过程中，我们充分感受到监管机构、资本市场和广大投资者朋友们对未盈利、科技型公司的认可和包容性。
　　公司上市是一个全新的起点，展望2020年，公司管理层和全体员工将继续秉持“团结、高效、求真、创新”的核心价值观，不断推进各产品管线的研发与商业化进展，争取早日实现盈利，为广大投资者带来持续的回报。
　　最后，欢迎大家积极踊跃地与我们沟通交流，谢谢大家！

尊敬的各位投资者朋友们：
　　大家上午好！
　　欢迎各位参加泽璟制药2019年度业绩说明会，我是公司副总经理兼董事会秘书高青平。
　　首先，感谢上海证券交易所、上证路演中心，为公司召开业绩说明会提供了很好的交流平台，感谢一直以来关心、支持泽璟制药的投资者和各界朋友们。
　　下面由我向大家介绍出席本次会议的嘉宾：
　　苏州泽璟生物制药股份有限公司 
　　董事长、总经理，盛泽林博士
　　副总经理、化学高级副总裁，吕彬华博士
　　副总经理、财务负责人黄刚先生
　　首先，有请公司董事长盛泽林博士致辞。