华海药业拉莫三嗪销售突破 制剂出口再造华海

　　公司公告公增方案,发行6330万股,价格12.25元;同时公告拉莫三嗪二季度将贡献5335万利润。一季报业绩增长32%,合EPS0.14元。

　　公司03年上市以来,市场定位一直是特色原料药企业。展望未来5-10年,我们认为华海将发生根本性的改变,成为中国最出色的制剂出口企业之一,该领域空间大、壁垒高、业绩持续性强,公司将迎来估值和业绩的双提升。

　　规模化制剂出口面临全球性机遇:中国企业虽起步晚于印度企业10余年,在某些优势品种上仍然可以分享大蛋糕,且在基础设施建设、特色品种成本、质量上有望胜出印度公司。

　　华海已满足通用名制剂出口三道关卡的条件,爆发在即。

　　认证关(分为生产线和产品两方面):生产线在09年通过FDA认证,国内少有;产品关:11-12年积累了16个ANDA文号,国内最多。我们对每一个品种进行了详细梳理:认为产品所处领域是大品种、慢性病、竞争并非完全白热化。

　　销售关:在美销售最重要的是质量+一揽子产品组合。华海已和全美最主要的渠道商、批发商签订合约。

　　成本关:16个ANDA中绝大部分都是沙坦、普利、精神类用药,华海作为这些产品全球最大的原料药供应商,具有原料和制剂一体化的成本优势。更重要的是,这可以解放部分原料药的产能,使原先的收入转化为成本,部分化解市场对原料药业务的担忧。

　　时间和积累至关重要。我们以Ranbaxy为案例,深入研究了当年印度企业制剂出口的过程,以期与今日之华海做对比。Ranbaxy进入美、德两国经验表明,一般15个左右ANDA、进入市场5年迎来盈亏平衡点。13-15年华海制剂出口有望步入收获期,我们预测13年收入将达到4个亿,实现盈利,获批3-5个ANDA,14-15年每年申报8-10个ANDA。

　　拉莫三嗪是个标志,第一次实现规模销售,预示华海在美申报、销售能力重大突破,成长路径日渐清晰。制剂出口具有专利过期后仿制、挑战专利、专利期内授权仿制三个层次,其核心竞争要素分别是成本、技术、资源,华海正在从第一个层次向第二、三层次转型。

　　投资建议:公司业绩增长快,转型之路日渐清晰,作为原料药向制剂出口转型的优秀代表,我们预测公司2013-2015年EPS为0.63、0.84、1.10,推荐评级。

　　风险提示:若仿制药放量低于预期,原料药价格下行又超出预期,公司可能面临青黄不接的时期,业绩上不能形成好的过渡;另有规模化生产的制剂风险等。