华海药业制剂成为增长主力 高起点进入生物仿制药

　　公司近况

　　公司今日召开年度股东大会,选举并通过了新一届管理层,随后召开董事会会议,通过了对美国公司借款提供1.5亿元担保。我们借此与管理层沟通,对经营情况更新。

　　评论

　　制剂出口预计翻番,新产品推广超预期。1月份公司的取得拉莫三嗪全系列缓释剂型制剂订单较多,有望抢得50%的市场份额。

　　2季度厄贝沙坦复方制剂有望挑战专利获得批文,会再次提高公司在美国市场知名度。公司当前正在开发多个品种的缓释剂型,加快升级为美国市场特色仿制药公司。同时借助美国市场的突破国内制剂初步布局,进入快速发展期。得益于公司近几年在各省市的市场开发和资金支持。公司初步建立了全国性的销售网络,2012年心血管品种在10多个省市进入基药增补目录,包括江苏、上海这样竞争激烈的省份。以终端价格计算,2012年公司国内制剂取得约7亿元的市场规模。今年公司计划扩充销售队伍,力争再拿下10多个省份。

　　国际化发展受益国家政策明显,开展多渠道攻关。近期国内药监局多次强调在品种申报、地方招标等要优先照顾已有国际突破的单位和品种。公司也积极争取该政策,一方面在招标中多次呼吁地方省市可以按照质量分层将获得国际突破的厂商与其他厂商分列,给予价格优待;另一方面公司将已经获得海外制剂批文的正向国内药监局申报,希望走绿色通道,加快获得批文。

　　精神类药物受政策推动,市场空前扩大。《精神卫生法》出台后,各地普遍增加了对精神类专科医院的投入,借助新版基本药物对精神病药物的吸纳,公司的主打精神类药物市场获得空前放大。

　　高起点进入生物制药领域。公司计划借助美国FDA和欧盟初步规范生物仿制药的申报流程,依靠国际合作,开拓海外单抗等生物仿制药市场,同时在国内进行申报。

　　估值与建议

　　维持“推荐”评级和盈利预测。我们维持对2013/2014年EPS预期分别为0.80/1.00元,对应当前股价PE分别为20X和16X,公司发展势头强劲,估值较低。维持“推荐”评级。

　　风险

　　产品价格波动和质量风险,外汇波动风险和增发进度。