医保目录调整在即 哪些公司有望“榜上有名”
【受益公司】图解哪些公司可能调入医保目录
【投资机会】医保目录成投资主线 四季度医药板块风云再起
【机构观点】东方证券:变局拉开帷幕,试看谁是风云儿
【相关报道】医保目录年内完成调整
中国证券网讯 人力资源和社会保障部近日发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知,时隔七年,医保目录再次启动调整。
医保目录调整后,哪些上市公司产品有望新入选成为市场关注的焦点。东方证券认为,地方乙类调整增加较多的药品、有国产自主知识产权的创新药、重磅外资新药的国产仿制品种这三类药品可重点关注。
分析人士指出,本次医保目录调整有望成为医药行业四季度乃至明年的投资主线之一。
医保目录调整再次启动
据经济参考报报道,人力资源和社会保障部近日发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知,这是自2009年后时隔七年,医保目录的调整再次启动。
征求意见稿确立了药品调整方案,目录调整分为药品调入和药品调出。调入药品将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。
关于调出药品,征求意见稿明确,目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出目录;存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出目录。并没有明确提及OTC药品、辅助用药或重点监控用药产品将会被踢出目录。
此外,高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将从地方逐步走向国家层面。重大创新药特别是重大疾病的治疗用药有望通过谈判进入新版医保目录。
一位医药行业人士表示,对于药企而言,新增或被踢出新一版的医保药品目录的药品,未来的市场表现将会在一年后逐渐显现,届时中国医药市场格局将会发生巨大变化。具体而言,多省增补、国产创新药和独家产品的企业有望受益。
哪些上市公司产品有望入选
依据历史规律,药品一旦调入医保目录在销量上有望迎来翻倍甚至10倍的增长,从而直接影响提升公司盈利水平。比如近两年放量的降血脂品种“瑞舒伐他汀”:国内降血脂药物销售5年复合增速16%,而瑞舒伐他汀5年复合增速则是接近60%,市场份额从2011年7.68%提升至先今接近25%。
因此,医保目录调整后,哪些上市公司的产品会进入名单也备受关注。东方证券指出,可重点关注三类品种:地方乙类调整增加较多的药品、有国产自主知识产权的创新药、重磅外资新药的国产仿制品种。
第一类是地方乙类调整增加较多的药品。根据品种调入的可能性、未来销售增长潜力以及对厂商业绩贡献的弹性三个原则,东方证券筛选出最值得关注的品种,并按受益程度分为三个梯队:
(来源:东方证券)
第二类为有国产自主知识产权的创新药品种。主要有以下五个特点:2007年之后获批的品种;有国产自主知识产权;有创新性;有比较明确的临床价值;厂商自身实力也需要考虑。由此遴选出以下公司:
(来源:东方证券)
第三类为重磅外资药的国产仿制品种。东方证券认为,以下公司有望受益:
(来源:东方证券)
四季度医药行业风云再起
东兴证券指出,本次医保目录调整有望成为医药行业四季度乃至明年的投资主线之一,建议重点关注受益于医保目录调整的创新药品种、地方增补品种以及儿童药品种。从时间上看,本次医保目录调整最迟在春节前将结束,时间上已经临近,建议提早进行布局。
具体到个股,方正证券建议从四个角度寻找受益标的:首先,本次医保目录调整受益最大的将是高价药,如单抗、替尼类,这次明确可以用价格谈判的形式考虑纳入医保,可关注康弘药业(价格谈判为康柏西普进医保打开窗户,即使这次进不了,也可以抓住后续地方医保调整)、恒瑞医药(阿帕替尼等);其次,国产新药或竞争格局较好的仿制药,建议关注翰宇药业(特利加压素已进10省医保,依替巴肽也有望参与后续地方医保调整)、信立泰(比伐芦定已进多省医保,艾利沙坦虽然进国家医保可能性不高,但可以借此机会进地方医保);第三,进入地方医保较少且销量不大的中药注射剂,如果能进国家医保放量可期,如天士力(益气复脉粉针)、康缘药业(银杏内酯)等;第四,已在09版医保目录的品种,如果从乙类调升为甲类,或者去掉适应症限制,也将受益。
中信证券则表示,从业绩和催化两个角度来看,医药板块在四季度依然具备结构性行情,有望继续获得较好的相对收益。随着三季报的来临,具备业绩支撑和真正成长价值的个股将继续成为投资焦点,建议投资者积极关注以下四类公司:首先,行业整合加速、业绩兑现相对确定性高的医药流通企业,如瑞康医药、柳州医药、嘉事堂、中国医药等;其次,估值较低、成长性确定,并兼具定价权壁垒和类消费属性的中医药板块,建议关注同仁堂、东阿阿胶、云南白药等;第三,以临床价值为导向的创新性药企和优质仿制药企,重点推荐恒瑞医药、通化东宝等;最后,可关注预期修正、逐步获得市场认可的复星医药和普洛药业。(中国证券网综合媒体报道)
东方证券:医药生物行业医保目录调整方案点评:变局拉开帷幕,试看谁是风云儿
9 月30 日,人社部发布了《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(简称调整方案)。国家医保目录从2009年之后未再调整,从产业角度来看,医保目录调整滞后,延缓了部分潜力产品的销售放量。此次调整,有望造就新的一批重磅品种,值得重视、研究。
核心观点
本次调整和09 版调整的重大差异:准入更严格,更重视药物经济学。医保收支平衡的压力越来越大,医保管理者越来越重视药品的经济性/性价比,整个调整过程的出发点,就是在提升保障水平的前提下,控制费用。
可能调入品种,我们概括为“三类品种,两个加分项”。方案提出,调入药品“重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等”。我们重点关注三类品种:地方乙类调整增加较多的药品、有国产自主知识产权的创新药、重磅外资新药的国产仿制品种。并认为两个加分项可能提升品种调入概率:1)临床价值得到较广泛认可、2)针对重大疾病或是特殊用途(儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药)。
投资建议与投资标的
从投资角度来说,对关注品种,分两个层面来考虑:首先,品种调入的可能性;其次,如果成功调入,相应公司的受益程度和投资机会。按三个类别来梳理:地方乙类调整(推荐品种及次序见“表4:按地方医保增补数量筛选出的品种及公司一览”)、国产自主知识产权的创新药(推荐品种见“表5:有国产自主知识产权的创新药及公司推荐表”)、重磅外资新药的国产仿制品种(推荐品种见“表6:重磅外资药的国产仿制品种(已批或将获批)推荐表”)。综合来看,我们建议重点关注以下受益(根据前述三个思路梳理,可能是多重受益)且业绩弹性大的公司:济川药业(600566,未评级)、恒瑞医药(600276,未评级)、康弘药业(002773,未评级)、信立泰(002294,买入)、翰宇药业(300199,未评级)、天士力(600535,买入)、广生堂(300436,未评级)、丽珠集团(000513,未评级)。
风险提示
医保目录调整品种不符合预期的风险。
医保目录调整进度慢于预期的风险。(东方证券)
广发证券:医保目录调整在即,关注多省增补、国产创新药和独家品种增补投资机会
2009 版医保目录调整,曾带动一批重磅品种
人社部把医疗保险药品目录调整作为2016 年重点工作,意味着时隔七年医保目录调整进入实际操作阶段。从历史经验看,2009 年医保目录增补297 个品种,其中产生了一批重磅品种。典型的如石药集团的恩必普,增补进新版医保目录后,从2011 年的3.65 亿港币增长至2015 年的19.13 亿港币,保持了4 年51%的复合增速,成为石药集团的核心产品,推动其市值成长至450 亿港币。
注重安全有效经济,三个原则筛选医保调整产品
医保产品将注重药物经济性,筛选安全有效经济的产品,医保调整有望遵循以下三个原则:①已经进入省级医保目录15 个以上省份产品;②已经被收载入各类循证医学指南、临床治疗指南的产品;③性价比具备优势(包括多竞品品种、国产自主知识产权的、上市时间较长临床认可的)的产品。
多省增补、国产创新药和独家产品有望收益
按照以上三个原则,我们认为多省增补、国产创新药和独家产品的企业有望受益。①在排除OTC 和辅助用药品种后,翰宇药业、丽珠集团和华润双鹤均有重点产品多省增补,有望因此受益;②国产创新药性价比高,看好“医保弹性”高的产品,受益企业包括恒瑞医药、贝达药业和康弘药业;③09 年后获批的企业独家准独家品种,若进入医保企业将明显受益,看好恒瑞医药、仙琚制药、天士力和康缘药业等企业;
投资策略:把握新版医保目录增补带来的确定机会
综合以上三条主线,多省份增补产品、医保弹性高的创新产品、以及企业独家准独家的重点产品分析,我们认为恒瑞医药、仙琚制药、天士力、康缘药业、济川药业、信立泰、丽珠集团将受益于本轮医保目录调整,重点推荐。
风险提示
政策不确定性风向;行业招标降价风险;(广发证券)
东兴证券:医保目录调整正式起航,关注确定性较高的受益品种
事件:
人社部9 月29 日发布《2016 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》。
观点:
1、 医保目录调整临近,关注四季度医药行业投资机会
上一次医保目录调整是在09 年,时隔七年,医保目录调整再次正式地提上日程。从本次征求意见稿的内容出发,结合09 年医保目录调整的情况,我们认为本次医保目录调整有望成为医药行业四季度乃至明年的投资主线之一,建议重点关注受益于医保目录调整的创新药品种、地方增补品种以及儿童药品种。
我们认为,此次医保目录所带来的投资机会可以从时间、意义两个角度来看待:
1)从时间上来看:文件要求在2016 年底前完成医保药品目录调整的工作,在时间上仅剩3 个月的时间,谈判品种也要求在2017 年上半年完成,而从09 年医保目录调整的情况来看,发布征求意见稿的时间是在09年7 月底,当时提出争取11 月底前颁布新版医保目录,而最终完成的时间确实是在11 月底,历时4 个月。
我们认为,本次医保目录调整大概率事件会按时完成,最迟在今年春节前也将结束,时间上已经临近,建议提早进行布局。
2)从意义上来看:从过去调整医保目录的情况来看,每次调整医保目录都会带动一批重磅品种,包括09 年调入医保的瑞舒伐他汀(京新药业)、伊立替康(恒瑞医药)、恩替卡韦(正大天晴)、热毒宁注射液(康缘药业)等,这次也不会例外。我们认为,从受益程度上来看,可以分为三个层次:最为受益的是直接调入医保目录的品种,医保直接拉动品种放量;
其次受益的是通过价格谈判进入的品种,以价换量;
再之后是进入优先审评的品种。此次医保目录调入品种重点考虑临床价值高的新药、重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等,与CFDA 公布的优先审评范围相近,与近期政策风向相符,我们认为,已经进入优先审评的品种获批后有望在医保目录动态调整机制逐渐建立的前提下进入医保。(东兴证券)
医保目录年内完成调整
人力资源和社会保障部近日发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知,这是自2009年后时隔七年,医保目录的调整再次启动。有业内人士认为,相较以往,本次医保目录的调整会更加重视药品在临床应用上的收益与经济上支出的最佳方案。同时医保目录的调整后,药企将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。
今年7月份,人社部发言人李忠就曾表示,把医保药品目录调整作为今年重点工作,积极研究有关问题,力争早日启动实施调整。根据征求意见稿内容,人社部将在10月12日前截止意见征集,要求2016年底前完成医保药品目录调整工作,2017年修改完善基本医保用药管理办法,并逐步建立规范的药品目录动态调整机制,即医保支付价的制定。
2016年仅剩三个月时间,但人社部已经制定了专门文件,对医保药品纳入的条件、审评程序、调整机制等做了明确规定,对此次目录调整已经做好充分的准备工作。
征求意见稿确立了药品调整方案,目录调整分为药品调入和药品调出。调入药品将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。
关于调出药品,征求意见稿明确,目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出目录;存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出目录。并没有明确提及OTC药品、辅助用药或重点监控用药产品将会被踢出目录。
值得医药企业注意的是,本次调整以CFDA注册数据为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。药品目录由专家按程序科学合理评审确定,咨询专家约400人左右,遴选专家约20000人左右,且行政部门不干涉专家评审。
一位医药行业人士对《经济参考报》记者表示,对于药企而言,新增或被踢出新一版的医保药品目录的药品,未来的市场表现将会在一年后逐渐显现,届时中国医药市场格局将会发生巨大变化。具体而言,多省增补、国产创新药和独家产品的企业有望受益。
此外,高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将从地方逐步走向国家层面。重大创新药特别是重大疾病的治疗用药有望通过谈判进入新版医保目录。
根据征求意见稿,此前以国家价格谈判方式议价成功的3个产品亦有望通过这一渠道纳入报销范围,并在各地加速落地。同时,对临床必需、疗效确切,但价格较为昂贵,按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品,咨询专家确定拟谈判药品备选范围。
近几年,创新药企是对医保目录调整呼声最高群体之一。贝达药业、亚宝药业等多位药企负责人曾向记者表示,创新药进入目录无论对创新惠及民生,还是推动产业发展都是至关重要。目前我国创新药进入医保目录耗时过长,药物销量甚至新产品研发受到很大限制,建议推动创新药进入医保目录,以满足临床需求,加速产业化,鼓励创新。
不过,从实践层面来看,鉴于医保基金面临越来越大的可持续性压力,地方统筹基金的支付能力始终是药品报销范围扩大不得不考虑的制约因素。这可能意味着独家新药产品进入医保的数量将被严格控制,即使进入医保亦需要谈判价格后才能获得医保资质。
西南证券分析师朱国广认为,随着医保价格谈判将成为常态,优质仿创药或成为最大受益者,“前期进行价格谈判的药品,将提交专家组重点考虑。因此在医保价格谈判成为常态的背景下,部分企业或将采取以价换量的产品策略,利好国内优质仿制药。”
不过,虽然进入医保目录或可以为销量提供保障,但对于制药企业来说,这实际上是一把双刃剑,进不进医保可能出现两极分化现象。如在2009年医保目录调整之时,外资药企担心进入医保被统一降价,产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制,意愿不强;而国内企业通过各种努力想进入医保,促进产品显著放量。但业内人士预计,本次调整中各类企业竞争更公平透明,外资企业进入医保目录的积极性会提高,国内企业也不会一拥而上,两极分化倾向会明显减弱。(经济参考报)