3家公司CAR-T疗法入选优先审评名单

　　中国证券网讯（见习记者 张雪 记者 刘向红）1月29日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心公示了第二十六批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。3种CAR-T细胞制剂再被纳入优先审评：银河生物的抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液，上海恒润达生的抗人CD19 T细胞注射液和科济生物的靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞。

　　银河生物是国内较早参与CAR-T细胞免疫疗法研发的公司，预计公司此次纳入的药品是国内首个申报CAR-T疗法治疗淋巴瘤新药临床试验的细胞治疗类生物制品。

　　上海恒润研发布局的CAR-T产品线涉及的适应症主要包括多发性骨髓瘤、成人及儿童B细胞白血病、B细胞淋巴瘤等。

　　成立于2014年的科济生物率先布局了针对干细胞肝癌以及针对多行性脑胶质瘤的CAR-T技术，目前已经进入临床研究阶段。科济生物此次申报主要针对实体瘤。

　　据业内人士介绍，CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术已经相对成熟，预计今年会有20家左右的申报获得受理，近2至3年内将会有国内企业获得上市批文；但针对于实体瘤还有很大难度，从全球范围来看也还没有真正突破。

　　评审进展上，南京传奇因已在上一批名单被优先审评，且是首家申报，进展最快。药审中心审评组已在1月上旬完成了药理毒理、临床、药学的审评。科济生物已完成药学审评。