仁会生物贝那鲁肽注射液扩产项目获准申请生产现场检查

2018-04-12 22:43:26 来源:上海证券报·中国证券网 作者:郭净净

  中国证券网讯 4月12日,新三板公司仁会生物发布公告称,2018年4月11日,公司收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心下发的《申请药品生产现场检查通知书》(NO.20180099)(下称“本通知”),公司贝那鲁肽注射液扩产项目补充申请通过专业技术审评,同意公司在收到本通知之日起6 个月内向初审地省食品药品监督管理局提出生产现场检查申请。
  公司于2015年开始贝那鲁肽注射液扩产项目建设及工艺研究,2016年完成工艺放大及技术转移,2017年向上海市食品药品监督管理局递交工艺变更的补充申请,并于6月15日获得正式受理,受理号:CYSB1700111。
  贝那鲁肽注射液扩产项目获准申请生产现场检查,将加速推进贝那鲁肽注射液二期扩产项目实现投产,有利于公司产能的大规模提升,为公司商业化生产持续提供高质量产品。(郭净净)