人福医药李杰：走国际化之路 全球布局仿制药

　　麻醉剂会使人失去感觉，但做麻醉药品出身的李杰却始终保持清醒，不敢懈怠。

　　今年全国两会期间，上证报记者专访了全国人大代表、人福医药总裁李杰。谈起过去，李杰坦然面对，毫不回避；谈及未来，李杰信心满满，踌躇满志。他相信，在“马太效应”日益显现的今天，只有不断进化、立意创新的企业才能永立潮头。

　　此次参会，李杰带来了医药行业普遍关心的关于带量采购的建议。他建议，国家出台相关政策、文件，保障中标企业在中标药品的采购量上得到保障。企业参加招投标之后，不要再出现二次议价，不要为企业后续的发展、创新增添困难。同时，政府要加强全过程监督管理，对于医院的付款时间和增量情况进行跟进和监督，保障企业的回款问题。

　　“宜昌人福不是金娃娃”

　　人福医药的龙头产品是麻醉药，占公司产品份额的60%。其子公司宜昌人福是国内麻醉镇痛药的龙头，是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业、中国麻醉药品生产行业的领军企业。

　　对于外界议论纷纷的“宜昌人福是人福医药的金娃娃，政策壁垒、行业壁垒保护着它高增速稳增长”等传言，身兼宜昌人福董事长的李杰笑对记者直摇头，“宜昌人福不是金娃娃。”

　　李杰说，这是一个充分竞争的行业，没有那么高的技术门槛和政策壁垒，所以才会有一些民企、外资企业涉足。“但是它也有一定的门槛，门槛就是极高的安全性要求和严格的国家管制。”

　　为确保安全，宜昌人福的产品一直在不断创新。待阿芬太尼上市后，公司将成为全球芬太尼全系列产品最齐全的生产企业，舒芬太尼等多个产品填补了国内空白。目前，阿芬太尼已申报生产，一类化药苯磺酸瑞马唑仑和磷丙泊酚二钠的III期临床试验都进展顺利，有望尽快申报生产。

　　公司还通过行业协会、学术会议，将更多的产品介绍给医疗工作人员，为医生给患者镇痛的过程中提供更多的选择。更重要的是，在内部升级方面，公司逐步向美欧标准看齐，企业的生产技术质量体系正在同国际接轨。

　　“我相信宜昌人福未来能够做到稳步前进。”李杰表示。

　　布局仿制药市场

　　电影《我不是药神》让大众首次有了仿制药的概念。数据显示，美国作为全球第一大仿制药市场，规模达700亿美元。但若想在这个市场里分一杯羹，必须拿到ANDA批文。2018年，人福医药ANDA获批加快，仅一年时间，就获得了13个美国ANDA文号，数量位居全国第一。

　　据介绍，人福医药基本形成全球研发、生产、销售的医药产业布局：在武汉、宜昌、纽约拥有符合美国FDA的CGMP标准药品生产基地；在美国、瑞士设立研发中心；在美国、非洲拥有符合规范要求的工厂；国内多个生产线通过美国、欧盟药品管理机构认证。

　　李杰表示，公司将抓住自身国际化进程以及国家政策向国际接轨的双重机遇，全面开展药品进口注册、国外重点产品国内转产以及仿制药中美同步申报等工作，不断提高市场地位和盈利能力。

　　在国内的仿制药布局上，人福医药也从未懈怠。2019年1月至2月，一致性评价申报获受理数量最多的即为宜昌人福，两个月共有8个品种的17个品类获得受理。

　　坚定走国际化之路

　　2018年是人福医药的丰收之年。在“2017年度中国医药工业百强榜”上，人福医药集团位列百强榜第30位；连续六年入围“2018年中国民营企业制造业500强”榜单，这也是唯一一家入选的湖北省医药工业企业。此外，李杰荣获全国劳动模范、全国五一劳动奖章、国家科技进步二等奖，并成为国务院特殊津贴专家和第四批国家“万人计划”科技创业领军人才。

　　“荣誉对我来说意味着过去。”李杰非常平静地说，“一个人不能为了荣誉工作，也没必要去刻意追求它。荣誉更多是鼓励我们继续努力工作。”

　　像其他企业一样，2018年，人福医药也经历了一些困难。2019年1月29日，人福医药公告称，预计2018年亏损25亿元至30亿元。这是人福医药上市以来的首次亏损，主要由于子公司Epic Pharma主要产品价格下降、重要产品尚未获批等原因，同时造成了该公司商誉及无形资产合并30亿元的减值。

　　对于问题，李杰没有避讳。“企业发展过程中，难免遇到挫折，关键是能勇于面对并不断反思总结。在国际化的道路上，我们在探索一条最适合自己的发展道路。”

　　2018年，李杰还多次增持了公司股票。“主要是看好公司的发展。”李杰说。

　　李杰看好的未来，是一个不断创新、高质量发展、人才齐聚的人福医药。他说，“我们会利用好湖北高校、专家教授云集的优势，针对前沿的研究建立联合体，与他们进行紧密的合作。同时积极走向海外，把科研所设在美国、欧洲，吸引那些安家海外、有丰富工作经验、通过锻炼的人才，开拓国际前沿的产品，开拓中国市场需要的产品。”

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