ZW25获FDA快速通道资格 百济神州拥有其亚洲独家开发权

2019-05-30 20:59:14 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)百济神州的重要合作伙伴,获得了FDA一项快速通道资格。这将使得后者加快相关药物上市进程。百济神州也有望间接受益。

  5月29日,FDA授予ZW25快速通道资格,以加速ZW25联合化疗用于HER2高表达的胃癌患者。ZW25是Zymeworks公司(位于温哥华的上市生物技术公司, 开发用于治疗癌症以及自身免疫和炎症疾病的蛋白质疗法)的一项重要资产,快速通道资格将会进一步加速该药物的上市进程。

  ZW25定位于best-in-class,目前两个适应症(胃癌、乳腺癌)处于临床开发阶段。2018年11月27日,百济神州获得ZW25在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权益。