复星医药青蒿素制剂获世界卫生组织预认证

　　上证报中国证券网讯（记者祁豆豆）复星医药21日晚间公告称，公司控股子公司桂林南药股份有限公司（简称“桂林南药”）研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片、双氢青蒿素磷酸哌喹片通过WHO Prequalification（即世界卫生组织药品预认证，简称“WHO PQ认证”）。此次通过WHO PQ 认证，标志着桂林南药该等产品已符合WHO 全球基金的采购标准，并被纳入WHO 推荐采购清单。

　　公告显示，复星医药子公司自主研发的双氢青蒿素磷酸哌喹产品，为抗疟药品。2018 年度，桂林南药该等产品于全球的销售额折合人民币约1635 万元(未经审计)。本次通过认证的品种之一“双氢青蒿素磷酸哌喹分散片”为首个适用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。

　　有专家指出，尽管首个双氢青蒿素磷酸哌喹片早在2011年就通过WHO PQ，但由于儿童剂型迟迟未能推出，局限了该产品在疟疾流行地区的推广使用。随着D-ARTEPP Dispersible通过WHO PQ，其易于儿童服用的分散片剂型将大大提升儿童的服药依从性，成为非洲抗击疟疾的又一重磅武器。

　　疟疾高发于非洲等地区，目前青蒿素类抗疟药品主要由WHO（即世界卫生组织，下同）全球基金、政府基金等采购。于全球上市的青蒿素类抗疟药品主要包括用于一般疟疾治疗的青蒿素类复方口服药物（如蒿甲醚苯芴醇、青蒿琥酯阿莫地喹、青蒿琥酯甲氟喹、青蒿琥酯、磺胺多辛乙胺嘧啶和双氢青蒿素磷酸哌喹）和用于重症疟疾治疗的青蒿素类注射剂（如注射用青蒿琥酯和蒿甲醚）。根据WHO 2018 年《世界疟疾报告》，据估计，2010年至2017年，各国共采购27.4亿人份青蒿素类复方药物。

　　复星医药表示，截至2019年10月，集团现阶段针对该等产品累计研发投入人民币约2396 万元（未经审计）。