石药集团在研抗癌新药获准在澳大利亚临床试验

2020-02-26 18:14:23 来源:上海证券报·中国证券网 作者:刘立

  上证报中国证券网讯 石药集团2月25日发布公告,集团附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(下称“AlaMab”)已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构的临床试验通知确认函(Acknowledgement of Clinical Trial Notification),可以在澳大利亚启动在研新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次进入人体的临床试验。

  据了解,ALMB-0168为一款同类首创针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。此次临床试验的批准,体现了监管机构对ALMB-0168作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。(刘立)