离汉通道开启第一天施工队进场 海特生物高端原料药基地奠基

2020-04-16 17:05:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:覃秘

  上证报中国证券网讯(记者 覃秘)4月15日,武汉海特生物制药股份有限公司、汉瑞药业(荆门)有限公司高端化学原料药生产基地暨抗病毒类原料药研发中心项目开工奠基仪式在荆门化工循环产业园举行。该项目计划总投资10亿元,目标是打造一座现代化高端原料药生产基地,成为一流的原料药产品供应商。

  据了解,为了尽可能减少疫情的影响,公司前期一直在通过居家办公推动项目的建筑设计、工艺优化设计以及施工队伍网上招标等工作,并通过互联网审批的方式办完了相关开工手续。在4月8日武汉离汉通道开启的第一天,施工队就火速进场,在一周时间内完成了项目开工建设的准备工作。

  “投资原料药基地,一方面可以为国内外市场提供高端原料药供应,另一方面可以与我们的天津汉康CRO(临床试验业务)协同,打造全产业链。”海特生物相关负责人向记者介绍。

  2018年,海特生物收购了天津汉康医药100%股权。天津汉康是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的企业,拥有近300人的研发团队,自成立以来,通过自主或受托研发已成功取得150余件临床批件,为国内一批知名医药企业提供服务。

  2019年年初,海特生物投资设立了汉瑞药业(荆门)有限公司,计划以此为平台打造化学原料药基地。“有了这个原料药基地,以后不仅可以为药企提供研发服务,还可以提供原料药的定制化生产服务,业务进一步延伸。”该负责人表示。

  据介绍, 该原料药基地将严格按照美国FDA、欧盟、中国GMP标准,建成标准的现代化厂房与先进的原料药生产线,并建立完善的质量管理体系和EHS体系。全部建成达产后,将满足国内外化学原料药市场的需求,同时抗病毒类原料药研发中心的建成,能为抗击传染病毒类疫情提供长久保障。

  日前,海特生物参股子公司北京沙东自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(简称“CPT”)临床三期完成揭盲,作为国家Ⅰ类抗肿瘤生物制品,CPT具有独特的作用机制,一旦上市将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域。据了解,目前北京沙东正积极进行临床数据分析总结及新药注册申请。