华大基因:稳居基因测序龙头行列 守护“人类卫生健康共同体”

2020-08-26 07:59:57 来源:上海证券报 作者:

  2017年7月,深交所上市大厅一声钟响,A股市场迎来“基因测序第一股”——华大基因。

  除了自带光环外,这家企业的“特别”在于,高层之外,多名唐氏综合征、肿瘤、成骨不全症、地中海贫血等疾病患者代表应邀上台,共同敲钟。CEO尹烨在上市仪式上,代表公司作出承诺:“我们每年义务捐助一种罕见病,在全球范围内永久免费。”

  秉承“基因科技造福人类”的初心,华大基因在深圳这片极具科技创新氛围的热土上,深化细分领域研究,不断突破和发展,以强大的研发能力和产品性能优势稳居基因测序领域龙头地位的同时,以行践言,让基因科技飞入寻常百姓家,为构建“人类卫生健康共同体”作贡献。

  亮相资本市场以来,华大基因迎来诸多高光时刻:多项研发成果逐渐转化落地;主导起草行业相关的国家标准及行业标准;打破国外测序仪在细分领域的垄断;民生项目覆盖全国多个地区……疫情危急时刻更是逆行武汉,短短10天建设了一座万人级核酸检测通量的火眼实验室。

  数据显示,2017年至2019年,华大基因的营业收入分别为20.96亿元、25.36亿元、28.00亿元,连续3年高增长。2020年上半年预计实现归母净利润15.30亿元至16.30亿元,同比增长672.83%至723.35%,表现亮眼。

  创新引领,打造“全产业链生态圈”

  “我们深知,科技创新是公司的基石,是公司最大的竞争力和护城河,研发投入和技术创新是公司发展的主旋律。”这是华大基因成功的秘诀。

  数据显示,2017年至2019年,华大基因研发投入分别为1.74亿元、2.65亿元、3.34亿元,营收占比分别为8.32%、10.44%、11.94%,逐步攀升。持续多年的高研发投入,也为华大基因积累了多项研究成果,截至2019年末,华大基因拥有的已获授权专利达到了391项,其中发明专利就有363项。

  随着多项研发成果逐渐转化落地,华大基因已形成产品、技术、数据库等较为完善的产品闭环布局。如2018年华大基因完成了早筛战略部署与前沿高新技术开发,自主研发的BRCA1/2基因突变检测试剂盒获NMPA创新审批资格,目前该试剂盒的注册申请已获得受理。

  2019年8月、10月华大基因分别取得EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)和分析软件的医疗器械注册证,实现肺癌检测全流程资质认证,更是打破国外测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面。

  2020年4月,华大基因遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)取得了国家药监局三类医疗器械注册证,标志着该产品具备了获批上市的资质,系国内该领域率先获批的检测试剂盒,增强了产品竞争力。

  技术创新方面,为解决民生项目样本以及临床样本不断增加的问题,实现大样本量的自动化、智能化检测,华大基因建设了百万级NIPT检测通量全自动化平台,能够实现从血浆分离到DNA纳米球制备的全流程自动化NIPT检测。

  全自动化平台具有样本信息智能分析、物料信息智能管理、实验信息实时监控的功能,能够实现样本的全自动化高效流转,实现了全周期信息监控,高效率自动化运作,安全精准检测一站式解决,真正地实现了NIPT检测全流程自动化。

  据悉,该平台目前已在华大基因河北省无创产前检测项目中得以应用,满足了短时间内快速交付高质量检测结果的需求,也为公司未来更大样本量的民生项目实施提供了良好的示范效应。

  此外,数据分析平台方面,截至2019年华大基因自主测序仪占比超过95%,已建成基于本地化基因检测分析解决方案的一体机HALOS和基因云计算平台BGI Online,通过多组学数据挖掘系统Dr.Tom,满足个性化分析需求,打造数据存储、管理、计算和应用为一体的闭环管理体系。

  该数据分析平台在实现数据、平台、传输、管理的业务闭环的同时,更是在基因测序和数据分析环节上实现了全面的国产替代,摆脱了国外企业对我国基因测序产业“卡脖子”的现象,满足精准医学中心的个性化需求。

  以行践言,守护“人类卫生健康共同体”

  如果说科技创新代表的“硬实力”以及由此带来的技术突破和完美的业绩表现,是华大基因在资本市场交出的答卷;那么秉持“基因科技造福人类”的理念,以行践言,守护“人类卫生健康共同体”则是华大基因交给全社会的答卷。

  2020年“新冠疫情”的爆发对人类卫生健康带来挑战。危急时刻显担当,华大基因凭借多年技术积累,第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发,产品包括核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒等,并快速提升试剂盒的产能,全力满足全球疫情防控的需要,驰援各地抗击新冠疫情。

  此外,为解决各地区新冠病毒检测通量不足的问题,华大基因推出“火眼”实验室一体化综合解决方案服务。上半年,公司运营的“火眼”实验室已在北京、武汉、深圳、天津等10余个主要城市落地,累计海外运营“火眼”实验室58个,分布在全球17个国家(地区),助力全球新冠肺炎疫情防控。

  “助力战疫”只是华大基因以行践言的冰山一角。成立近二十载,华大基因始终通过民生项目让精准医学普惠更多民众,通过社会公益、大数据云平台、特殊科研项目落地等多个方面积极履行社会责任,致力于守护“人类健康卫生共同体”。

  民生方面,华大基因在全国各地继续开拓新的基因健康筛查民生项目,为民众提供无创产前基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测、地中海贫血基因筛查、子宫颈癌基因筛查等。截至2019年末,公司已开展的民生项目覆盖了全国20余个省、自治区、直辖市总共60余个区域,民生项目筛查人次已累计达到800余万次。

  社会公益方面,2017年华大基因与专业公益基金会合作成立“华基金”,并宣布将永久免费为全球重型地贫患儿提供HLA配型检测。截至2019年末,该项目已累计为近4000多个地中海贫血家庭11000余人提供了免费配型检测服务,共计400多名患者配型成功。

  大数据云平台方面,2018年华大基因与市卫计委、市妇幼等相关部门开展深圳市无创产前大数据研究工作,通过对深圳母婴临床检测数据、NIPT基因检测数据及母婴随访数据的深入研究,开展跨组学大数据研究,开创性地建立城市级百万母婴精准医学大数据云平台,助力深圳打造成高水平母婴研究基地的同时,为形成国家级行业标准等目标提供支持。

  科研项目落地方面,华大基因联合?华基金?与国内科研机构合作,启动开发重症地贫的基因治疗科研项目,目标是完成从预防地贫降生、救助重症配型到治疗的闭环。截至2019年底,公司采用先进的高通量测序技术,已在广东、广西、云南等多个省份累计检测出地贫基因变异类型超过150种,异常血红蛋白变异超过180种,有效提升了地贫的防控效果。

  初心依旧,成为全球基因测序行业引领者

  天空宽广,大海蔚蓝;心之所向,无问西东。

  经过近二十年的砥砺奋进,华大基因已是业内具有全产业链优势的基因科技龙头企业,核心业务覆盖全产业链,上游测序仪和配套试剂自主可控,中游在全球范围内运行超过200个基因组学实验室,公司拥有测序平台、质谱平台、信息平台和多个精准医学数据库,具有领先的资质优势。

  同时,华大基因结合直接投资及参与投资产业创投基金两种投资方式来深化全产业链、前瞻性的生态圈战略布局。投资企业覆盖了生物信息分析、肿瘤基因检测、生育健康基因检测、合成生物学、消费级基因检测、精准医疗数据平台、眼科精准诊疗、医药冷链物流等多个行业细分领域。华大基因成为全球少数具备全产业链优势资源的基因大数据中心、多组学科学技术服务提供商和医疗服务运营商。

  而在华大人眼中,“去程远没有到达,前路刚缓缓铺开”。在新时代背景下,华大基因“初心依旧”,潜心科技创新引领,寻求高质量发展。截至2020年第一季度末,华大基因重点研发项目41项,涵盖生育健康、肿瘤防控、感染防控、多组学大数据服务与合成业务等。

  展望未来,凭借在研发创新上的不断加码,转化研究成果,华大基因全产业链生态圈的化学反应有望被催化激发,引领创造出更多精准医学创新成果,充分释放研发创新所带来的业务动能。

  华大基因也将继续发挥公司的强大品牌号召力,加深在海内外的业务布局,以确立华大基因在全球科技服务和精准医学服务行业上的引领者地位。