恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗两项III期临床研究结果达到优效标准

2020-12-16 22:51:32 来源:上海证券报·中国证券网 作者:公告解读组

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

  公司同日公告,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者,较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。

  【公司报道

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