浩欧博李纪阳:小市场蕴藏大需求 国产化引领高品质

2021-01-13 07:29:34 来源:上海证券报 作者:祁豆豆

  体外诊断行业对资本市场而言并不陌生,而今日走上A股舞台的科创“主角”,却是一个熟悉的“新面孔”。手握过敏、自免两大领域多种疾病检测核心技术,浩欧博用10年时间,打破了欧美进口品牌在过敏和自免检测领域的垄断地位。

  博观而约取,厚积而薄发。凭借核心技术积累,浩欧博产品涵盖特异性IgE (过敏检测的主要物质)检测56 种过敏原及食物特异性IgG(血清中的特异性免疫球蛋白G)检测80种过敏原,其中20余项过敏原IgE定量检测试剂为首批国产产品。2018年,公司过敏试剂产品收入1.44 亿元,已获得约30%的市场份额。

  “由于中国人口基数大,过敏疾病患者、自身免疫疾病患者较多。在浩欧博成立之前,这些领域的诊断产品基本依赖欧美进口。广大医生和患者急需‘用得起、用得放心’的高质量、高性价比的国产创新产品。”浩欧博董事长李纪阳在接受上证报记者专访时,道出了创业的初衷。

  专注过敏检测 填补国产化空白

  随着工业化、城市化的发展,中国的过敏人群数量有所攀升。皮炎、打喷嚏、咳嗽,甚至哮喘,都可能是过敏诱发的潜在病症。然而,由于健康意识匮乏,已在国外发展较为成熟的过敏检测及诊疗服务,在中国却仍处于产业空白地带。

  在海外求学工作多年后,李纪阳敏锐地发现了中国过敏检测的市场空白,希望用高质量的国产创新产品打开被进口品牌长期垄断的市场,更好地满足国内市场需求。

  经过多年研发积累,浩欧博在过敏原检测方面形成较强的开发能力。其中,过敏捕获法产品是公司自主研发的首个可实现多种特异性IgE定量检测的产品,打破了进口产品在该领域的垄断地位。

  在国际市场仍使用定性检测的背景下,浩欧博率先探路定量检测,迅速引领技术潮流。李纪阳告诉记者,由于人体血清内IgE抗体仅为IgG抗体的四万分之一,常规的过敏原IgE检测方法通常会受IgG抗体的干扰,公司将免疫捕获法创新应用于过敏原的IgE定量检测,有效减少了IgG抗体的干扰,提高了检测的准确度。

  目前,公司主要产品覆盖全国上千家医疗机构。产品得到了多家大型三甲医院认可和使用,包括北京协和医院、上海仁济医院、广东中山大学附属医院、中国医科大学附属盛京医院、中国医大附属二院、四川华西二院等。

  小市场蕴藏大需求。这也是李纪阳深耕过敏检测10余载不变的原因。在其看来,过敏检测领域的潜在市场空间巨大,市场的增长直接与人民对美好生活的新期待息息相关,有助于消费者追求高质量的生活。

  李纪阳坦言,目前国内过敏检测的主要市场,即IgE检测领域,可检测的过敏原种类不足60个,与国际市场上特异性IgE过敏原可检测种类超过600多个还有相当大的差距,远不能满足各种过敏患者的诊断需求。随着我国过敏诊断优质企业不断完善过敏原检测种类,过敏诊断市场有望迎来快速扩容的发展机遇。

  放大技术优势 加速进口替代

  发力过敏检测同时,浩欧博进一步放大技术优势,将检测范畴拓展至自身免疫性疾病检测领域。截至目前,公司已覆盖自身免疫性疾病40余种检测项目。检测技术也由酶联免疫法等定性检测,逐步发展到酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量检测技术。

  据了解,自身免疫性疾病主要病种包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、干燥综合症等,是严重影响健康的疑难病症。根据标点信息的报告,2018年国内自免检测市场规模12亿元左右,并预计以每年14%左右的速度增长。目前,国内自免检测市场被欧美企业占据了80%左右的份额。

  不过,进口产品普遍存在的问题是,技术上以免疫印迹法及间接免疫荧光法等技术为主,大多为手工或半自动操作,出具定性及半定量检测结果。

  令李纪阳自豪的是,浩欧博是国内少数率先将纳米磁微粒化学发光技术应用于自免检测的厂家。化学发光产品通过使用纳米磁微粒作为载体显著提升了检测的灵敏度以及精确度,实现检测的定量化、自动化、智能化,已经逐步得到众多医院的接受和认可。自免检测也被视为浩欧博新的业绩增长点。

  围绕自免检测,李纪阳正在布一盘“走出去”的国际化棋局。在国内市场,李纪阳希望加快自免检测化学发光产品的推广力度,凭借该产品的技术优势加速进口替代,提升市场占有率。环顾国际市场,目前能够规模化生产自免检测化学发光产品的厂家仍然较少。同时,国际自免检测市场竞争格局较为分散,为浩欧博凭借自免检测化学发光产品的技术领先优势开拓国际市场提供了机会。

  “我们的产品已陆续通过欧洲CE认证,并与德国、西班牙、意大利等国家的专业经销商签订经销合同,试剂产品已陆续向部分国家销售。未来公司将加快自免检测国际市场开拓力度,抢占市场先机。”在李纪阳看来,科创板上市正当其时,将为公司扩产能、精技术、国际化注入源源不断的新动能。