海特生物预计CDMO项目7月商业化生产

2021-02-04 21:39:34 来源:上海证券报·中国证券网 作者:覃秘

  上证报中国证券网讯(记者 覃秘)近日,海特生物在互动易回复投资者提问时表示,公司汉瑞项目正在抓紧建设,目前在设备安装过程中,预计于今年4月试运转及调试,计划7月份商业化生产。记者采访了解到,该项目商业化生产后可为海特生物带来新的利润增长点。

  汉瑞药业是海特生物全资子公司,主要专注于高端原料药CDMO服务生产基地建设,可为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,对受托的制剂、原料药(含医药中间体)根据药物开发的不同阶段提供适当的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。

  2020年初,由海特生物投资10亿元的汉瑞药业在荆门立项,疫情发生后,各部门实行不见面审批,全力支持企业建设,仅8个月时间,6万平方米厂房就拔地而起,今年4月就可投产。

  记者采访了解到,2020年4月15日,湖北全省复工复产刚一周时间,汉瑞药业(荆门)高端原料药生产基地暨抗病毒类原料药研发中心项目开工,当年10月18日,一期项目核心建筑单体API+CDMO 102车间封顶。102车间内部工艺布局参照欧盟GMP标准,兼顾多功能、采取模块化设计,建成后可提供公斤级高端原料药研发阶段和商业化阶段的生产。

  投资高端原料药,是海特生物对原有产业链的延伸。2018年,海特生物收购了汉康医药,后者在小分子化学药CRO领域深耕多年,拥有近300人的研发团队,通过自主或受托研发已成功取得150余件临床批件,为国内一批知名医药企业提供服务,拥有合作关系稳定的优质客户资源。高端原料药基地建成后,在汉康医药CRO等服务优势的基础上,公司可进一步向合同开发和生产服务CDMO服务拓展。