全国人大代表、珍宝岛董事长方同华:构建中药临床评价体系 促进中医药创新发展

2021-03-08 07:40:33 来源:上海证券报 作者:韩远飞

  今年全国两会期间,全国人大代表、珍宝岛董事长方同华建议构建中药临床评价体系以促进中医药的发展,切实推进中医药质量控制和基础研究,并建议多措并举,为中药研发创新注入活力。

  以临床为导向构建评价体系

  方同华表示,国家高度重视中医药事业发展,相继制定出台了一系列法规政策,鼓励和支持中医药事业创新发展。不过,中医药的发展还面临一些挑战。

  方同华称,目前我国在中医药评价体系、质量控制和基础研究等方面尚存一些不足,主要是中药临床评价体系不够健全。仿制药方面,中药仿制药的对照药品不明确,缺少“对照药品”目录和经典名方的基础信息,使得中药研发创新工作充满不确定性。此外,中药材资源评估工作基础薄弱,缺少国家层面的权威性研究评估平台和成果。

  “通过积极的中医药研究实现中医药创新发展的目标,是中医药产业发展的必然趋势,也是未来努力的方向。”方同华表示,应构建中医药临床评价体系,根据《中医药法》《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法律法规,构建符合中医药理论要求、适用于中医药临床实践特点的中医药临床评价体系,为中医药创新提供政策性、法规性、制度性的支持和保障。

  方同华建议,应以临床价值为导向,加强中医药优势领域和病种研究,引导研究机构针对国民健康需求制定研究规划,发挥中医药优势,实现疾病预防、诊断与治疗、康复及保健的有效衔接。同时加强政策扶持,促进中医药企业加速特色中药研发。

  他还建议在法规监督下,加速中药标准化发展,加快中药尤其是中药饮片和配方颗粒标准化配套措施的制定,形成对中医药制剂的安全性、有效性的评定标准和质量评估体系。

  建议建立中药研究对照药品目录

  除了构建相关的评价体系,方同华还建议建立中药研究对照药品目录。结合中药创新研究需求,充分利用中药经典名方和中医药企业的药品生产实践,进一步完善中药研发指导原则,在国家层面制定中药的“对照药品”目录,促进中药研发落地实施。

  同时,他建议加快推进经典名方研究,为中药产品系列开发提供理论、剂量、质量等全方位的工作指导和支持,加大中药经典方、院内制剂的挖掘力度,科学公正地判定产品的有效性和安全性。发展中医养生保健治未病服务,实施中医“治未病”健康工程,将中医药优势与健康管理结合。鼓励社会力量举办规范的中医养生保健机构,加快养生保健服务发展。

  此外,应建立药材资源评估平台。继续深入推进细化中药注册审评审批指导原则,国家层面加大中药基础研发投入,构建国家药材资源评估平台,加强公共平台信息建设,持续创建中药研发的“绿色通道”,让中药研发机构有章可循,少走研发弯路,为中药研发创新注入活力。