千金药业自研的阿哌沙班片(含原料)获批上市

2021-04-06 13:23:42 来源:上海证券报·中国证券网 作者:夏子航

  上证报中国证券网讯(记者 夏子航)日前,根据国家药品监督管理局消息,千金药业自主研发的阿哌沙班片(含原料)顺利获批上市,该品种是公司近半年来获批上市的第7个新产品。

  阿哌沙班片(含原料)由千金药业旗下千金研究院具体承担研发工作。截至目前,公司已经获批的化药品种14个,包括7个新4类品种和7个一致性评价品种,涉及心血管、内分泌、抗病毒等领域。其中,2个为全国首仿,8个排名全国前十,获批品种数量位列湖南前茅。

  具体来看,千金药业获批的7个新4类品种包括:阿哌沙班片、他达拉非片、阿卡波糖片、阿托伐他汀钙片、苯甲酸阿格列汀片、恩替卡韦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片;7个通过一致性评价品种包括:拉米夫定片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、缬沙坦胶囊、蒙脱石散、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片。

  据介绍,获批的多数品种均为相关领域内的重磅品种。其中,阿哌沙班片为新型抗凝药物,2020年全球销售额92亿美元,全球销量第5;“黄色小药片”他达拉非片起效迅速、作用持久,国内市场增速达10%,有望超过西地那非;阿托伐他汀钙片为降脂金标准药物。

  千金药业相关人士认为,系列化药品种的成功获批,将为长远发展注入强劲动力,为患者用药提供更多选择,为保障和促进公众健康贡献千金力量。同时,根据相关政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。

  千金药业历来高度重视科技创新,2018年整合资源成立了千金研究院,研究范围囊括中药、化药、中药衍生三大领域,现有成员143人。据悉,公司致力于将其打造成公司战略布局的智囊团、投资咨询的参谋部、产品管线的培育师。