景峰医药心梗用药获批仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯（记者 祁豆豆）景峰医药4月6日晚间公告称，公司子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》。据悉，公司将由此成为该产品国内第3家获批仿制药一致性评价的企业，有助于产品在后续销售中占据市场优势。
公告显示，盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征 (NSTE-ACS)成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。
据悉，替罗非班为血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，临床使用具有起效迅速、疗效确切、停药后快速恢复血小板功能的优势，目前已被欧洲《心肌血运重建指南（2018）》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019）》、中国《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南（2019）》等国内外权威指南推荐使用。盐酸替罗非班氯化钠注射液为2020年国家医保乙类品种，2019年中国销售额约为1.9亿元。
景峰医药表示，此次获批将有助于提升公司的市场竞争力，对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，积极开展该产品的生产销售工作。
