全国22家知名医院参与 “国家级课题”贵州百灵糖宁通络系列研究正式启动

2021-04-25 23:30:31 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)4月24日,“国家中医药科学技术研究专项课题•糖宁通络系列研究方案研讨会”在北京顺利举行,贵州百灵糖宁通络多中心临床研究和基础研究正式启动,进入临床实施阶段。此次研究采用循证医学方式,在全国22家知名医院和锦州医科大学同时展开,将积累大量极具价值的中药治糖临床数据,引领我国2型糖尿病及并发症防治中药新药循证研究模式。

  据悉,此次研究由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教授领衔,研究方向聚焦于探索糖宁通络干预糖尿病前期危险因素的临床疗效和安全性研究、糖宁通络对糖网的临床疗效及安全性研究、糖宁通络对防治糖网病变的药理机制研究三个方面。贵州百灵董事长姜伟同时透露,“研究过程中,子课题视网膜病变临床研究预计将按3个月、6个月、1年三个治疗周期进行分组研究,分阶段披露糖宁通络在全国多中心临床研究的数据和评估分析。”

  据杨叔禹介绍,此次糖宁通络系列研究早在2019年起即启动方案设计,国内诸多权威专家亲自参与,先后历经20余次会议研讨,形成了相对完善、严谨、前瞻的临床方案。

  “糖宁通络能获得国家级立项,一是国家大力扶持民族医药,另一方面,说明糖宁通络在前期病人中使用效果很好,前期研究也证实了这个药物有非常好的前景。我们的研究会按照全世界通用规范设计,一是多中心、二是双盲,三是随机分组、安慰剂对照,在多家医院同时展开,必须在硬件、软件方面具备足够条件,涉及多个科室、多领域专家同时进行,用同一个标准去进行考量药物。” 杨叔禹说,并透露该项课题预计三年时间完成。

  国家中医药管理局科技司中医科技处二级调研员邱岳表示,国家中医药管理局近年来很少批准新的中医药项目进行科研立项,此次贵州百灵糖宁通络项目获批殊为不易。该课题在糖尿病前期、并发症研究等方向上符合需求和趋势,同时,也期待通过糖宁通络系列研究,探索院内制剂、传统古方(经典苗药)向中药新药转换、审批等机制。

  姜伟表示:“糖宁通络此前已在多个省份临床使用,目前还有一个很好的模式就是互联网医院。我们与大医生医疗在海南省互联网医院已有合作布局,拿到了牌照,有望快速打破地域限制,打通线上渠道,实现全国销售,惠及广大糖尿病患者。糖宁通络国家课题积极拥抱循证医学的背后,是运用现代武器为中医药正名的胆量和自信。贵州百灵将在新形势下发挥中药特色优势,力争以糖宁通络重大科研成果为驱动,实现中医药在人类重大疾病领域的突破,为造福中国人民乃至世界人民作出新的更大的贡献。”