福安药业全麻辅助用药罗库溴铵注射液通过仿制药一致性评价

2021-05-01 12:08:08 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯  福安药业4月30日晚间公告,全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,其申报的产品——“罗库溴铵注射液(化学药品,规格:2.5ml:25mg,5ml:50mg)”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。截至目前,持有罗库溴铵注射液药品批文的国产厂家有7家,公司系第二家通过该药品一致性评价的企业。

  福安药业表示,罗库溴铵注射液通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。

  据了解,近年来,福安药业明显加大了研发力度,积极推动产品申报注册。今年以来,公司已有消化系统药物——“注射用艾司奥美拉唑钠(注册分类:化学药品,规格:40mg)”、抗感染类药物——“注射用头孢米诺钠(注册分类:化学药品,规格:0.5g/1.0g)”通过了仿制药质量和疗效一致性评价;此外,盐酸昂丹司琼片、注射用氨曲南、巴氯芬片等品种一致性评价已获受理,目前正在积极开展评审工作,年内有望陆续落地。(王屹)