基石药业商业化点亮半年报 更多新药集中排队上市

2021-08-27 21:55:25 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)得益于两款产品陆续获批上市,港股基石药业上半年迎来商业化的实战检验。报告期内,公司实现营业收入7940万元。作为产品商业化后的首份“成绩单”,基石药业不仅向市场展示了商业化路线图,也向市场传递出更多产品研发及上市进程的好消息。
  商业化是基石药业上半年最大的看点。3月24日,普吉华(普拉替尼胶囊)获批,成为中国首个获批的选择性RET抑制剂;紧接着,泰吉华(阿伐替尼片)新药上市申请也获得批准,成为中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤药物;今年4月,泰時维在中国台湾地区也成功获批上市。
  为推进产品成功上市,基石药业通过与医疗服务提供方、监管机构、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,已覆盖130多个城市的400多家医院。目前,遍及全国的市场覆盖正在加速完成,已覆盖的医院占精准治疗药物相关市场约70%至80%,而精准治疗药物也已被纳入20项主要商业保险及政府保险计划。
  通过与国药控股股份有限公司(国药控股)签署战略合作协议,基石药业扩大了普吉华及泰吉华在医院及药房的分销范围。通过与中国(上海)自由贸易试验区临港新片区(临港)的合作,基石药业在四天内便完成了通关及口岸检查程序。通过与上海镁信健康科技有限公司、北京圆心科技集团有限公司及思派健康科技达成战略合作,基石药业利用创新的医疗支付计划,最大程度地促进普吉华及泰吉华的分销及提高患者的可支付能力。
  至此,基石药业已构建起强大的商业化网络,不仅为两款已上市产品保驾护航,也为未来的产品上市铺平道路。截至报告期末,泰吉华和普吉华的销售业绩分别达到3360万元及4580万元。
  除商业化外,研发管线上的多个创新产品也频频传出捷报。今年上半年,公司多款正处于关键性临床试验或注册阶段的后期候选药物取得重大突破。除了已经获批的普吉华递交了用于治疗晚期或转移性RET突变MTC及RET融合阳性甲状腺癌患者的新药上市申请 (NDA),还有两款产品有望在今年下半年上市。
  基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示,今年上半年,基石药业在商业化、临床开发、管线2.0、商务拓展及资本市场等方面进一步取得了更多里程碑式的进展。未来,公司将全面加快临床开发计划,巩固肺癌领域的优势并持续加强针对其他高发癌种的研发,预计将在2022年递交超过五项NDA申请。“对具备同类首创、同类最优、第一梯队潜力和全球权益的管线2.0产品,公司也将提交一至两项IND申请以进一步提升药物研究能力,充分发挥管线2.0的潜力。”他表示。