益方生物科创板IPO明日上会 “最后一问”详解在研新药价值

　　上证报中国证券网讯（记者 祁豆豆）益方生物科创板IPO即将迎来新进展。记者从上交所获悉，益方生物科技（上海）股份有限公司（简称“益方生物”）科创板IPO将于12月2日下午接受上交所上市委审议。公司能否顺利登陆科创板上市，成败在此一举。

　　据招股书上会稿显示，益方生物是一家聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域的创新型药物研发企业。公司的核心产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权，已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作。目前，公司产品管线中有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居行业前列。此外，公司另拥有1个已对外授权产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。

　　由于公司尚未有产品实现商业化，故此次特别选择第5套上市标准。公司拟登陆科创板募集资金24.09亿元，投向新药研发项目、总部基地建设项目。

　　益方生物科创板IPO进程较为高效。今年4月15日，公司首次现身科创板“考场”，经过3轮问询后公司获得上会通知。在上会前的审核中心意见中，审核中心再次对公司在研产品予以关注，要求公司补充分析已获准进入临床II期及III期产品的主要情况，充分论述产品面临的竞争格局、市场竞争优劣势、所处研发阶段较早面临的研发不确定性风险；结合竞品进入集采目录或带量采购的情况，分析公司产品上市后的市场拓展空间。

　　对此，益方生物通过数据、图表详细展示了公司在研产品的研发进度、同类竞品等情况，让投资者对公司在研产品临床价值及市场潜力一目了然。

　　益方生物表示，公司针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药，尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D-0120已在中国和美国进行了多个临床试验，中国临床试验已进入临床II期；针对治疗乳腺癌的靶向药，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验， 并已于2021年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验；针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药，KRAS G12C抑制剂D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，已经在美国、澳大利亚、中国、韩国等国家及地区启动了国际多中心I/II期临床试验，并已于2021年11月进入临床II期试验阶段。