前沿生物:在研产品FB2001拟用于治疗中、重度新冠肺炎住院患者

2022-01-17 23:22:56 来源:上海证券报·中国证券网 作者:公告解读组

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)前沿生物发布股票交易异动公告。公司在研产品FB2001为注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂,靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶,截至本公告披露日,全球范围内同靶点新药已有辉瑞公司的口服新冠药物(Paxlovid)获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,用于治疗含不良预后风险的、非住院的轻中度新冠肺炎患者,公司产品FB2001为注射用蛋白酶抑制剂,拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者;目前获批用于治疗新冠肺炎住院患者的药物包括吉利德公司的瑞德西韦(Remdesivir)等。敬请广大投资者理性决策,审慎投资。

  【公司报道

  前沿生物抗新冠病毒药物FB2001获药物临床试验批准通知书

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)前沿生物公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得批准。FB2001为新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂,是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构(3CL)设计合成的拟肽类化合物,具有高效靶向抑制冠状病毒主蛋白酶以及体外抗新冠病毒的活性,同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,获得抗新冠病毒(SARS-CoV2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。

  前沿生物收到授予“稳定的艾博卫泰组合物”发明专利权通知书

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)前沿生物公告,公司收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》,经实质审查,对公司“稳定的艾博卫泰组合物”做出授予专利权的通知。本发明涉及包含HIV-1融合抑制剂艾可宁(通用名:艾博韦泰/艾博卫泰)的组合物,包括液体组合物和稳定冻干组合物,还提供了其制备过程,以及这些组合物用于防止、治疗或预防由HIV引起的疾病的用途。“稳定的艾博卫泰组合物”发明专利在中国取得专利权后,专利保护期限将至2039年5月7日。本发明专利的获批,有利于公司持续保持核心产品艾可宁的技术领先优势,有利于提升公司的综合竞争力。