迈威生物:做时间的朋友 制原创型新药

2022-01-18 07:42:20 来源:上海证券报 作者:记者 祁豆豆 实习生 沈逸凡

  迈威生物董事长唐春山与总经理刘大涛(右)

  当科技与创新交汇,一场奇妙的科创之旅就此开启。

  成立4年多时间,手握15个在研品种,2个自主研发新药进入上市冲刺期……1月18日,迈威生物鸣锣上市,站上科创板的舞台,一颗国产创新药的“新星”冉冉升起。

  2017年5月,迈威生物董事长唐春山与总经理刘大涛共同设立迈威生物,希望通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的创新药,满足全球未被满足的临床需求。

  仅仅4年时间,迈威生物构建了覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域的研发管线。唐春山向上海证券报记者表示,创新需要冒险精神、智慧火花,科学则需要孜孜以求、持之以恒,他与刘大涛优势互补加速“让创新从梦想变成现实”。

  高质量激活创新基因

  “迈威生物是一家很年轻的公司,在很短的时间内形成极具竞争力的核心创新能力。这种创新能力既体现在对生物技术创新的理解深度、产品管线布局的前瞻性,也体现在满足创新所需的技术平台的丰富程度。”在唐春山看来,迈威生物快速裂变的创新基因离不开高质量的持续滋养。

  创立伊始,唐春山就将新药研发的目光瞄准源头创新,积极搭建前沿先进的技术平台。如今,五大技术平台俨然形成公司的硬核“利器”——自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC 药物开发平台、PEG 修饰技术平台各擅胜场,为公司创新药研发源源不断注入新动能。

  当年轻的迈威生物站在科创板的聚光灯下,市场惊喜地发现:这家国产创新药“新秀”的研发管线已渐成梯队、可圈可点。目前公司已有15 项在研品种处于不同开发阶段,其中包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线新意十足。

  谈到新药产品的研发进展,唐春山如数家珍:“与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得受理;此外,公司的双抗品种6MW3211已实现IND中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体9MW3311已实现海外授权,公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。”

  面对资本市场高质量发展的“答卷”,唐春山胸有成竹,因为高质量早已根植于迈威生物的成长基因。公司始终牢记“三个负责”,即对患者负责任、对投资人负责任、对管理层负责任。“作为创新药公司,我们创立之初就坚定地走高质量发展的道路,从对投资人内部的严格治理,到公司战略实施的合规公开透明,这些事项不是上市后才开始重视,而是贯穿于企业发展的全生命周期。”

  合力奏响科创之歌

  创新需要攻无不克的硬气,还需要耐得住寂寞的心气,更需要敢于冒险的勇气。幸运的是,迈威生物的创新之役并非唐春山一个人在战斗,刘大涛的加盟增大了这场创新赛事的赢面。

  唐春山并非医药科班出身,而是从化工领域转型而来。但唐春山坚信,他会在创新药这条路上坚定地走下去。“医药是一个长周期的行业,其奥秘蕴藏在数据之中,需要临床试验数据的沉淀,研发周期长且风险较大。而我是一个比较专注、有耐心的人,有一定的风险偏好,并能够管控好风险,这非常契合新药研发的特质和规律。”

  刘大涛则拥有20多年的生物药研发经历,选择从大型药企“出走”创立迈威生物,只因对创新药的一腔热情。“仿制药不是我的兴趣所在,我希望能够做真正有创新意义的产品,这是迈威生物最吸引我的地方。”刘大涛笑言,“唐总是一位非常敏锐的企业家,很适合创新药行业。如今,唐总已经从企业的实控人下沉为一线的研发总监,他对各种新药技术路线和科学发现都很感兴趣。”言语中透露出的志同道合、默契无间,也无形中传递了迈威生物合作、开放、共赢的创新姿态。

  刘大涛将迈威生物的研发管线清晰地划分为三大梯队:第一梯队产品为公司与君实生物合作开发的9MW0113,该产品主要用于类风湿关节炎等,预计上市时间为2022年第一季度,这将是迈威生物第一个实现商业化的产品;第二梯队产品是公司自主研发的9MW0311和9MW0321等2个品种,分别针对骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件等适应症,以及处于关键注册临床试验阶段和I/II期临床试验阶段的多个产品,预计上市时间为2023年到2026年,届时迈威生物将成为一家多产品线运行的医药公司;第三梯队产品则是9MW1911、9MW1411等7个创新产品。

  “随着研发管线产品陆续上市,我们至少能够进入国产创新药的第一梯队。但我们的目标不只是成为中国比较知名的企业,更希望我们的产品是具有国际价值的,能够真正走进主流医药市场。”刘大涛对研发管线的市场潜力充满信心。

  市场化创新以质取胜

  迈威生物登陆科创板,进一步增强了A股创新药产业阵容。然而,近期市场对创新药板块的情绪调整,是否会影响投资者“吃新药”的兴趣?对此,唐春山并不担心。在其看来,适度的调整和分化有利于创新药整个行业健康发展。

  唐春山认为,过去10年,得益于国内鼓励支持创新研发的政策环境,中国的创新药行业历经从无到有、从小到大的过程,产业发展迅速驶入“快车道”。近两年,疫情防控再次提升国民对医药健康行业的关注,整个医药大健康产业热度进一步被点燃,相应产业链投资也加速增长。在此背景下,行业“内卷”现象也不可避免地出现。

  “目前国内大量企业还是跟随式创新,缺少基础性原创的科学土壤,资本投资也扎堆在同质化的新药产品中,这对行业长远发展是不利的。”面对行业短期的波动,唐春山表示,“现在要尽快切换到聚焦原始创新方面,我们要做的就是在科学上有敏锐的洞察力,在产品转化上有较强的执行力。用市场化的方式去创新,为患者提供有临床价值的产品。”

  在业界看来,随着越来越多的新药产品陆续上市,创新药“下半场”的竞争将考验企业商业化综合实力。对此,迈威生物已做好准备。刘大涛告诉记者,公司现阶段已经启动专业销售团队的组建工作,分管销售的副总经理和核心销售岗位员工均已就位,公司正在稳步推进9MW0113产品销售团队的建设。随着未来产品的获批上市及后续发展,公司计划通过自己的销售团队以及寻求合作伙伴两种方式进行产品的销售。

  唐春山坦言,要做时间的朋友。“我们既要有前瞻性,主动拥抱风险,也要管理风险、控制风险,能够驾驭企业、适应市场,才能最终实现企业可持续发展,为患者、股东、员工创造真正的价值。”