亚辉龙新冠病毒抗原检测试剂盒获日本PMDA认证指定供应
上证报中国证券网讯（记者 邱德坤）亚辉龙2月11日公告称，公司日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所（下称“MBL”）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，于2月10日取得了由日本PMDA签发的《体外诊断产品生产销售许可书》（即日本PMDA认证），可在日本地区销售用于医用检测及居家自测，而公司是MBL该新型冠状病毒抗原检测试剂盒的指定生产商。
亚辉龙表示，上述认证代表公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本市场的供货资质，有利于公司进一步拓展日本市场，提升新型冠状病毒检测产品的国际竞争力，将对公司未来经营产生积极影响。
亚辉龙的新冠抗原（金标法）试剂产品，已经获得欧盟自测CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单、意大利卫生部注册证、德国联邦药品和医疗器械机构（Bfarm）注册证、法国药品安全局（ANSM）新冠抗原自测白名单等多项国际认证。
同时，亚辉龙的新冠抗原（金标法）产品通过了德国、波兰、美国等多个临床实验室的临床评估，临床灵敏度大于90%，临床特异性接近100%。因此，亚辉龙的金标抗原（金标法）产品，已在欧洲很多国家的药店、商超、实验室等场所开始销售。
截至2021年6月30日，亚辉龙取得96项境内授权专利与13项国际专利。智慧芽数据显示，亚辉龙专注于检测试剂盒、化学发光免疫、磁微粒、单克隆抗体、检测方法等技术领域，发明专利占比超过77%，市场价值较高专利包括“一种全自动化学发光免疫分析仪及其使用方法”等。
