泽生科技：拯救人类心脏的“长跑”

　　经历过资金短缺的困境，也曾面对国外公司高价收购项目成果的诱惑，泽生科技董事长周明东在新药研发这条道路上从未放弃。

　　周明东带领下的泽生科技已经在心力衰竭治疗药物领域深耕了20多年，其主打的重组人纽兰格林（商品名：纽卡定）被业界认为是全新靶点、全新作用机制的心力衰竭潜在国际首创（First-in-Class）药物。此外，还有针对肿瘤、能量代谢领域的原创新药也在推进中。

　　心衰首创新药研发难度极高。为了完成全球临床三期试验，达成中国自研新药在全球上市的梦想，泽生科技拟登陆科创板。去年9月，公司向上海证监局提交了上市辅导备案申请材料。其核心产品纽卡定Ⅲ期临床-308试验预计今年5月揭盲，待试验结果出炉，泽生科技将择机提交上市申请文件。

　　发现、钻研与坚守

　　出生于1955年的周明东，从事心脏发育、结构与功能相关的分子生物学研究已经超过了30年。1996年，周明东在澳大利亚带领自己的科研团队，通过深入研究探索，发现了一种可以帮助恢复受损心肌细胞紊乱结构的信号蛋白。

　　2000年，周明东带着初步成果和专利回到了祖国，在上海张江创建了公司。当时的启动资金300万元还是周明东向亲朋好友筹借而来。新药开发是一项投入高、周期长、风险高的活动，虽然启动资金微薄，但是周明东并未动摇，在资源有限的环境下，完成了重组人纽兰格林药物的全部前期临床研究工作。

　　周明东及其团队的艰苦探索并没有白费。2004年，泽生科技迎来了关键的时刻。重组人纽兰格林正式拿到了药监局的批文，进入临床试验阶段。

　　随着重组人纽兰格林的研发不断取得进展，泽生科技被越来越多的投资机构看中。截至2021年6月30日，上海张江科技创业投资有限公司为公司第一大股东，持股比例达到19.31%。另外，国投基金、兴奉投资、浦东新产投、盈泰泓康创投等机构亦登上股东榜。由于公司股权结构较为分散，单个股东持股比例均未超过20%，公司不存在控股股东及实控人。

　　打赢心脏病的“最后战场”

　　心力衰竭是威胁人类健康的重大疾病之一，是心脏疾病发展的终末阶段。泽生科技副总经理陈艺文对记者表示，2019年全球近3000万心力衰竭患者，预计2030年全球患者可达3870万人。心衰也分为不同的类型，其中收缩性心衰目前治疗手段主要以扩张血管、排钠利尿等药物为主，但在目前治疗条件下这一疾病仍是致命的临床顽疾。

　　陈艺文介绍，全球心衰治疗市场规模正在持续扩大。行业咨询机构Globaldata统计预测，全球心衰药物市场在未来将大幅增长，预计到2028年，美国、中国等8个主要市场的心衰药物市场规模将达到221亿美元。这一爆发式的增长主要归因于几款国际心衰产品管线上的重要在研创新药物的陆续上市，包括SGLT抑制剂、上海泽生科技的纽卡定、德国拜耳的Vericiguat等。这些强有力的在研管线产品将被叠加到现有传统治疗基础上。其中，泽生科技研发的重组人纽兰格林来自Neuregulin-1的活性多肽片段，能直接作用于心肌细胞，通过改善心肌细胞结构和功能治疗心衰。

　　根据陈艺文的介绍，除了针对收缩性心衰适应症的纽卡定外，泽生科技还有多个在研创新药物：纽卡定（针对慢性舒张性心衰适应症）和ZS-05（针对复发性尿路感染）处于临床II期试验阶段；ZS-06（针对功能性便秘）处于准备申请临床批件阶段；纽卡定（针对急性心肌梗死适应症）和ZS-07（针对阿尔茨海默症）处于临床前研究阶段。

　　以创新研发“投资”未来

　　泽生科技的研发过程中不仅经历过资金短缺的困境，2007年还有国外的制药公司出技术转让款企图收购公司项目，但是周明东仍然选择带领着泽生科技坚定不移地走下去，致力成为立足中国的国际首创新药研发企业。

　　虽然泽生科技尚未实现盈利，但在研发投入上毫不吝啬。根据披露的财务报告，泽生科技2017年至2019年的研发费用分别为6797.72万元、7054.82万元、7085.74万元。2020年疫情导致受试者入组进度受到影响，研发费用有所下降，但仍然高达5268.31万元。

　　为了在创新研发的道路上“跑”得更远，泽生科技的资本运作也未停止。

　　2017年5月，泽生科技在新三板挂牌。挂牌后公司实施了多次定向增发，在半年多的时间里吸引了天风天睿、中国风投、常春藤资本、东方证券、国投创业等资本方共5亿多元的投资。2020年6月，泽生科技首度冲刺科创板，后于2020年12月撤回了上市申请材料。

　　2021年9月9日，泽生择机再度向科创板发起冲刺，向上海证监局提交了上市辅导备案申请材料。

　　在此之前的7月份，泽生科技发起了一轮定增，拟发行432.78万股，预计募集资金总额为6063.20万元。目前泽生科技已经收到了证监会下发的核准定增的批复。本次股票发行的对象为4名，分别是泰安隽霞泽生股权投资基金合伙企业（有限合伙）、原能细胞（丽水）产业发展有限公司、上海金水湖启航投资合伙企业（有限合伙）以及宁波隆华汇博源创业投资合伙企业（有限合伙）。

　　与公司未来发展前景息息相关的核心产品纽卡定也将在今年迎来最重要阶段。

　　根据公开披露的信息，泽生科技曾于2012年、2018年向国家药监局提出纽卡定的上市申请，未能通过，但药监局建议泽生科技可以补充一项心功能研究后申请附条件上市。2020年4月，泽生科技与药监局就补充实验方案设计达成一致，即确定了公司重复一个心功能研究（ZS-01-308方案），若该试验再次证明纽卡定可明显改善心脏功能，泽生科技可申请附条件批准上市。

　　陈艺文对记者表示，308试验临床进展非常顺利，2022年1月10日，受试者已经全部入组完毕，总入组154例，今年4月10日将完成临床观察，预计5月份试验揭盲。308试验完成后，公司便整理材料提交新药附条件上市申请。

　　泽生科技已经在首创新药的研发道路上坚持了20多年，未来也会继续前行，用基础研究产生的科学成果创造更多在世界上有影响力的原创新药。