诺唯赞新冠抗原检测试剂盒获批《医疗器械注册证》

2022-03-11 22:05:25 来源:上海证券报·中国证券网 作者:仲茜 邵好

  上证报中国证券网讯(仲茜 记者 邵好)诺唯赞3月11日晚间公告,全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒,近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

  公司表示,该试剂盒可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原。上述产品一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测,可作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,进一步提高“早发现”能力。同时,公司也提醒,试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断。该产品不仅丰富了公司新型冠状病毒检测整体解决方案的应用场景,有助于提升公司在相关领域的竞争力,也可更好地助力我国新冠疫情防控工作。

  诺唯赞这个喜讯来得非常及时。就在今晚,国家卫生健康委官网发布通知称,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组3月10日已印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,显示国家将在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。根据方案,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。