广药集团与广州市八医院合作推动“肺炎1号方”新药转化

2022-04-26 21:47:13 来源:上海证券报·中国证券网 作者:朱文彬

  上证报中国证券网讯(记者 朱文彬)记者从广药集团获悉,近日,该公司与广州医科大学附属市八医院(以下简称“广州市八医院”)正式签署战略合作协议,将加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方”的新药转化研究,是双方产学研合作的首个落地项目。
  广药集团党委书记、董事长李楚源表示,广药集团将坚持守护人民健康的初心和使命,与广州市八医院紧密合作,加快“肺炎1号方”的开发与转化,力争打造成为粤港澳大湾区抗疫第一方,为国内院内制剂的市场化推广应用做出示范,为全球疫情防控贡献广药力量。
  据了解,“肺炎1号方”源自广州市八医院中医科谭行华主任的多年抗疫经验方,具有清热解毒、疏风透表、益气养阴的作用,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有明显的临床疗效。
  2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。目前,“肺炎1号方”已被国务院国资委列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。
  2021年底,广药集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司通过技术转让方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权(包括发明专利和商标),拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发,加快“肺炎1号方”转化应用的步伐,为抗击新冠肺炎疫情贡献广东中医药力量。
  目前,广州市八医院已经启动新一轮医院制剂备案工作,而白云山和黄公司也为新的医院制剂的生产做好了充足的准备工作,一旦备案成功,即可实现“新肺炎1号”制剂的产业化。此外,白云山和黄公司正按中药新药注册技术规范和要求积极开展新药转化研究,争取早日提交国内注册上市申请,加快“肺炎1号方”转化应用步伐,努力将其打造成为“粤港澳大湾区抗疫第一方”。
  据介绍,有关口服羟甲香豆素治疗新冠肺炎安全有效的研究成果,近期已在《自然》《柳叶刀》两大国际顶级知名杂志上发表。广药集团旗下花城药业是广东省内为数不多拥有羟甲香豆素批文的厂家,已迅速组织了该产品生产,为药物需求做好生产储备。此外,克感利咽口服液等入选《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》和国家医政医管局《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐药物。