连花清瘟已获29个国家和地区上市注册 以岭药业积极“出海”
上证报中国证券网讯(记者 刘立)连花清瘟的海外市场持续扩大。5月11日晚间,以岭药业公告,近日收到由尼日利亚联邦共和国国家食品药品监督管理局核准签发的注册证书,批准其产品连花清瘟胶囊在该国以草药与天然药物身份注册。据悉,尼日利亚是连花清瘟在非洲获批上市的第8个国家,也是公司海外第29个获批上市(包括注册批文+进口许可)的国家和地区。“近年来,公司积极推动包括连花清瘟在内的多种创新中药海外注册工作,让它们走出国门,成为一张张中药‘名片’。”5月11日,以岭药业相关负责人告诉记者。
连花清瘟为以岭药业的主导产品之一、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种。公开资料显示,该药先后列入国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八/九版)及20余个省市的新冠肺炎诊疗方案,并在各省市定点医院、方舱医院、隔离人群、密接和次密接人群中广泛使用。根据此前公司披露的年报数据,2021年,连花清瘟产品实现销售收入41.08亿元,占公司全部营收的40.6%。数据显示,从公立医疗端表现看,中成药感冒用药市场集中度显著提升,TOP3产品市场份额由2015年的21.5%提升至2021上半年的55.9%,连花清瘟占据市场绝对优势。从医疗终端产品份额情况看,连花清瘟在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名。
根据公司年报,在积极拓展国内市场的同时,公司也在不断加快推动中药国际化进程。2021年,连花清瘟胶囊分别在蒙古国、乌兹别克斯坦、肯尼亚、乌克兰获得上市许可。2021年,公司海外营收同比增加17%,不过在总营收中占比较小。
据公司相关负责人介绍,近年来,以岭药业从学术、产品和服务三方面积极推动中医药“走出去”,国际影响力不断提升。例如,以岭医药研究院与英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学、哈佛大学医学心脏研究中心、杜克大学等多家国际医学科研机构对通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟等通络方药开展了合作研究,取得了系列研究成果。
据悉,目前连花清瘟已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等29个国家和地区获批上市,在科威特获批新冠适应症;在乌兹别克斯坦,连花清瘟入选卫生部抗疫药品白名单;在泰国、柬埔寨,连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院,用于治疗当地患者。2021年7月,连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案,成为我国首个进入海外新冠肺炎治疗方案的药物。
“除连花清瘟外,目前以岭药业的心脑血管三大专利中药通心络、参松养心、芪苈强心已分别在加拿大、新加坡、柬埔寨、印尼、马来西亚等国家和地区注册;二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊的国际注册也在加速推进中。”上述负责人告诉记者。