A股迎来“SMO第一股” 普蕊斯助力新冠中和抗体研发

2022-05-18 09:38:10 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)伴随普蕊斯鸣锣上市登陆创业板,A股市场正式迎来“SMO第一股”。5月17日,公司上市首日以74.64元收盘、上涨59.49%,迎来“开门红”,总市值近45亿元。在上海证券报“上证云路演”进行的上市仪式上,公司董事长赖春宝表示,此次登陆资本市场,是普蕊斯发展史上的新里程碑,标志着公司迈上一个新台阶,同时也是普蕊斯新的起点,承载着新的希望。普蕊斯将继续执着创新,追求卓越,积极提升公司价值。

  “SMO第一股”亮相

  普蕊斯是国内领先的SMO(临床试验现场管理组织)公司,也是A股首家挂牌上市的SMO企业。公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务,具体为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。

  SMO最早于20世纪70年代在美国诞生,顺应国内创新药企逐年增多的临床需求以及对临床数据可靠性的提升需求。2008年中国也开始出现模仿国外SMO开展部分业务的企业,国内SMO行业实现从无到有的转变。经过多年的积累,普蕊斯逐渐成长为我国SMO行业的领军企业之一。

  自成立以来,公司基于完善的SOP流程体系与快速的人才复制体系实现快速扩张,积累了丰富的项目执行经验,累计参与SMO项目超过1900个,可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染等共24个领域,并在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病等多个细分疾病领域建立了竞争优势。

  截至2021年末,公司拥有超过3200名专业的业务人员,服务730余家临床试验机构,服务范围覆盖全国160多个城市,具备累计超过1700个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验。公司客户包括全球知名的外企制药公司和国内领先的新药研发公司,为包括辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维和礼来等在内的知名跨国药企提供临床试验现场管理工作。截至2021年末,普蕊斯已累计推动80余个产品在国内外上市,其中来自跨国药企的产品占比约68%,公司服务市场的广度还在持续扩大。

  其中,肿瘤项目的比重进一步凸显了普蕊斯的服务力度。从项目执行数量角度来看,报告期内,公司有收入产生的临床试验项目中肿瘤项目占比超50%。根据药智数据库查询结果,截至2021年末,我国约有近7.0万个有效的临床试验项目登记信息,其中1.4万余个(约占20%)为肿瘤领域的临床试验项目。可以看出,公司在肿瘤领域的项目占比高于行业平均水平。从参与推动上市产品数量角度来看,截至2021年12月31日,公司已累计推动35个肿瘤新药和4个肿瘤生物类似药产品在国内外上市。

  专业人士指出,肿瘤领域的临床试验项目设计和执行较为复杂、周期较长、试验评判的内容和标准较多、观察指标较复杂,因此对于SMO的要求也更高。普蕊斯在肿瘤领域具备丰富的项目经验,是公司项目管理能力被市场和客户认可的重要体现。

  助力新冠药物研发

  值得关注的是,普蕊斯还在上市仪式中透露,公司参与了我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物项目、我国首个口服直接抗丙肝病毒药物、全球首个获批上市用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂、我国首个国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,以及我国首批CAR-T治疗临床试验项目等。

  此次上市,普蕊斯也携带了亮眼的“成绩单”,在2021年稳健增长基础上,今年一季度也延续增长势头。公司预计2022年1-3月营业收入约为1.18亿元至1.32亿元,同比增长21.47%至35.88%;预计实现归属于母公司股东的净利润为1100万元至1300万元,同比增长12.50%至32.96%。

  普蕊斯表示,业绩增长主要是与去年同期相比,2021年以来国内新冠肺炎疫情对公司业务开展的影响逐步消除或减弱,公司经营业绩相对恢复。同时随着公司业务的不断拓展与发展,公司2021年12月末存量合同金额同比增长较多。