悦康药业旗下新冠多肽药物正准备GMP样品生产

2022-05-20 19:02:06 来源:上海证券报·中国证券网 作者:邱德坤

  上证报中国证券网讯(记者 邱德坤)5月20日,悦康药业在互动平台表示,新冠多肽药物从实验室走向临床,需历经药物发现、CMC研究、非临床研究和新药临床试验申请四个主要研发环节。目前,公司新冠多肽药物CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究,正在准备GMP样品生产。
  悦康药业在传统制药层面有20多年积累,主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力,产品适应症领域包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、生殖健康等多个治疗领域,聚焦慢病以及专科治疗领域。
  悦康药业在2021年年报中介绍,公司经过十多年的创新积累完成了创新转型,2021年底实现首个1.1类创新药枸橼酸爱地那非获批上市,打破了公司在新获批创新药领域的空白,标志着公司真正实现了从仿制药向创新药的转型。
  截至2021年末,悦康药业获得专利157项,其中2021年新申请专利54项,包括新申请发明专利29项,获得授权专利26项、发明专利11项。智慧芽数据显示,悦康药业近期主要专注于化合物、组合物、射线粉末衍射、α射线、注射用等技术领域,市场价值较高专利包括“一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法”等。