复宏汉霖松江基地投产发货 抗癌药汉曲优惠及20省23城

2022-05-25 10:20:16 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆 王墨璞嘉

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆 实习生 王墨璞嘉)上证报记者从复宏汉霖获悉,公司松江基地(一)首批商业化生产的药品汉曲优(曲妥珠单抗)5月24日正式发出,装车奔赴20个省份23座城市。复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示,复宏汉霖于近日获批新增商业化产能,显著提升了公司自主生产实力,并将与其他生产基地形成协同效应,加速公司商业化战略布局,驱动整体业绩的增长。此次短时间内完成大规模发货,标志着公司市场响应能力进一步提升。

  5月17日,复宏汉霖宣布公司已于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发关于汉曲优的《药品补充申请批准通知书》,同意汉曲优变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等补充申请。此次获批标志着松江基地(一)的24000L产能可以全部应用于汉曲优的商业化生产,积极助力汉曲优增效扩产,有力保障市场持续放量,也表明公司的商业化总产能扩增至48000L,成为夯实全产业链布局的重要驱动力。

  汉曲优作为首个中欧双批的国产曲妥珠单抗,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。目前该产品已上市150mg、60mg两种规格,双规格的灵活用药组合和不含防腐剂等独特优势能够满足临床多元化需求,提高用药安全性,促进用药规范化。截至目前,汉曲优已惠及超过5万名患者,赢得了良好的市场口碑和品牌影响力。

  此次松江基地(一)在疫情期间完成首批发货再次体现了复宏汉霖践行 “不让一个HER2阳性患者落下”的承诺。据悉,松江基地(一)是复宏汉霖继徐汇基地后正式投入商业化生产的又一座生产基地。在今年5月获批可用于汉曲优的商业化生产后,公司有序展开该基地的大规模商业化生产运营,为满足日益增长的产品需求提供有力保障。

  目前,公司已规划建设三座生产基地,除松江基地(一)之外,还包括已投产运行的徐汇基地和建设中的松江基地(二),规划总产能达144000L。在建中的松江基地(二)规划用地200亩,按国际GMP标准设计建设,一期项目设计总产能达96000L。松江基地(二)全面建成后将为公司生物药研发、商业化生产等提供有力支持,进一步提升核心业务领域的市场综合竞争力,为中国乃至世界带去更多创新成果。

  随着上海疫情形势稳中向好,复宏汉霖复工复产的队伍进一步壮大。据公司相关负责人向记者介绍,3月初,上海本轮疫情初现苗头,复宏汉霖就已做好准备,自3月11日起组织部分员工进入厂区,实施闭环管理。3月30日起正式开始驻厂封闭生产,近400位员工坚守岗位。4月以来,又陆续有200多名员工进入厂区,目前公司驻厂员工共计600多人。

  疫情期间,复宏汉霖积极配合上海防疫政策,通过生产人员分级管控,生产一线人员集中安全管理,供应链物流方案调整等紧急防控措施,全力保障汉利康(利妥昔单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)、汉斯状(PD-1抑制剂斯鲁利单抗)等重点产品生产。其中,汉斯状在获批后的第四个工作日即完成了首批商业发货,发往近30个省份100多座城市;获批后一周内即在全国多地实现首处落地,在疫情下满足了肿瘤患者的用药需求。