凯普生物子公司一检测试剂盒取得医疗器械注册证书

2022-06-09 20:21:40 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张问之

  上证报中国证券网讯(记者 张问之)6月9日晚,凯普生物披露,公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。注册证有效期为2022年6月2日至2027年6月1日,试剂盒用于妊娠34-37周孕晚期妇女生殖道样本中的B族链球菌核酸定性检测。
  凯普生物表示,上述产品注册证的取得,满足了市场多样化需求,进一步丰富了公司的产品种类,提升公司的核心竞争力,有利于公司向“中国妇幼健康第一品牌”的大目标迈进,符合公司“核酸99”的战略规划,并将对公司未来的经营发展产生积极影响。