“鬼剃头”有救了 FDA批准首款治疗斑秃口服抑制剂上市

2022-06-14 09:25:42 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)当地时间6月13日,美国FDA宣布批准礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名Olumiant)上市,用于治疗严重斑秃成人患者。

  这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。

  我们日常所说的“鬼剃头”,是一种叫做“斑秃”的疾病。斑秃以斑片状脱发为特征,斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。它是全球发病率第二高的脱发症状,仅次于雄性激素性脱发。

  斑秃在青壮年身上最多见,平均发病年龄在25至35岁之间,但它也会影响老年人、儿童和青少年,并且在男女和所有种族中都可见。遗传疾病、免疫系统疾病以及精神紧张,内分泌失调、感染疾病都会引起斑秃,症状严重的患者,可能遭受严重的心理障碍,包括抑郁和焦虑。

  巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂,它已经在超过75个国家和地区获批用于治疗类风湿性关节炎,并且在超过50个国家和地区获批用于治疗中重度特应性皮炎。针对斑秃的适应症,它曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。

  除巴瑞替尼以外,辉瑞(Pfizer)公司的JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib,Concert Pharmaceuticals公司的JAK1/2抑制剂CTP-543,泽璟制药的JAK抑制剂杰克替尼,和瑞石生物的JAK1抑制剂SHR0302也都已经在临床试验中获得积极结果,并且处于后期临床开发阶段。