国药现代孙公司硫酸阿巴卡韦原料药获得CEP证书

2022-07-15 16:45:06 来源:上海证券报·中国证券网 作者:邱德坤

  上证报中国证券网讯(记者 邱德坤)国药现代7月15日晚公告称,近日,公司全资孙公司江苏威奇达药业有限公司(下称“江苏威奇达”)收到欧洲药品质量管理局签发的硫酸阿巴卡韦原料药欧洲药典适用性认证(CEP)证书。

  硫酸阿巴卡韦主要适用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人,进行抗逆转录病毒的联合治疗。目前,硫酸阿巴卡韦原料药在国内主要生产厂商有江苏威奇达、湖北恒景瑞化工有限公司、陕西林奈生物化工有限公司等。根据PDB数据,2021年阿巴卡韦全球原料消耗量为98557.45kg。

  国药现代表示,江苏威奇达的硫酸阿巴卡韦原料药获得CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。