拓新药业为真实生物合格供应商 阿兹夫定原料药正常生产

2022-07-26 21:29:21 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雪

  上证报中国证券网讯(记者 张雪)拓新药业7月26日晚公告称,公司子公司新乡制药股份有限公司(简称“新乡制药”)阿兹夫定原料药已通过与制剂企业的关联审评,为河南真实生物科技有限公司合格供应商。

  目前子公司新乡制药阿兹夫定原料药正常生产,该产品年产能为5吨,未来将根据市场情况进行生产。

  2022年4月20日,阿兹夫定生产线通过GMP符合性检查,编号为HNGMP22078X。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。